Association de l'IBI310 et du Sintilimab pour le traitement du carcinome hépatocellulaire avancé
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un traitement combiné utilisant l'IBI310 et le Sintilimab chez les adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé, en se concentrant sur le taux de réponse objective et la survie globale.
IBI310
+ Sintilimab
+ Sorafenib
Adénocarcinome+8
+ Carcinome
+ Maladies du système digestif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 7 février 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique est une étude de phase III qui se concentre sur le traitement du carcinome hépatocellulaire avancé (CHC), un type de cancer du foie. L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité et la sécurité de deux approches thérapeutiques différentes. L'une de ces approches consiste en une combinaison d'IBI310 et de sintilimab, tandis que l'autre utilise un médicament appelé sorafénib. L'étude est conçue pour les patients qui n'ont pas reçu de traitement systémique auparavant, qui ne conviennent pas pour une intervention chirurgicale ou un traitement local, ou qui ont connu une progression de la maladie après de tels traitements. L'objectif principal est de trouver une meilleure option thérapeutique qui peut améliorer les soins aux patients atteints de CHC avancé. Pendant l'étude, les participants sont répartis au hasard pour recevoir soit la combinaison d'IBI310 et de sintilimab, soit du sorafénib. L'étude mesure les résultats en examinant le taux de réponse objective, qui indique dans quelle mesure la tumeur répond au traitement, et la survie globale, qui prend en compte la durée de vie des patients après le traitement. Ces mesures aident à déterminer quelle approche thérapeutique est plus efficace et plus sûre pour les patients atteints de CHC avancé.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.344 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Fudan Universtiy Zhongshan Hospital
Shanghai, ChinaOuvrir Fudan Universtiy Zhongshan Hospital dans Google Maps