Recrutement en cours

LOVEA Prospective Randomized Multicentre Trial for Lymphadenectomy in Early-stage Ovarian Cancer

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Ce qui est testé

Completion staging surgery including systematic pelvic and para-aortic lymphadenectomy

+ Comprehensive staging surgery with no Lymphadenectomy

Procédure
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+12

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

De 18 à 70 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSun Yat-sen University
Contacts de l'étudeJihong Liu, Ph.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 31 janvier 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Compare the efficacy and safety in patients with International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stage IA -IIA epithelial ovarian cancer, undergo completion staging surgery including systematic pelvic and para-aortic lymphadenectomy versus comprehensive staging surgery without lymphadenectomy. OUTLINE: This is a randomized phase III multicenter study. Patients will receive comprehensive staging surgery without Lymphadenectomy or completion staging surgery including systematic pelvic and para-aortic lymphadenectomy, and the adjuvant chemotherapy will accord to National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines. Patients are followed up every 3 months within the first 2 years, and then every 6 months. PROJECTED ACCRUAL: A total of 656 patients will be recruited for this study within 5 years.

Titre officielA Prospective Randomized Multicentre Trial for Lymphadenectomy in Early-stage Ovarian Cancer
NCT04710797
Sponsor principalSun Yat-sen University
Contacts de l'étudeJihong Liu, Ph.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

656 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des ovairesTumeurs ovariennesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales féminines

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Women aged 18 years to 70 years.
Primary diagnosis of epithelial ovarian cancer FIGO stage IA-IIA ( recevive no prior treatment or receive incomplete initial surgery)，with indications of adjuvant chemotherapy：①High-grade serous carcinoma; ②Grade 3 endometrioid carcinoma; ③Clear cell carcinoma; ④Grade 2 endometrioid carcinoma with capsule ruptured or pelvic tissues extension ⑤Low-grade serous carcinoma、Grade 1 endometrioid carcinoma and Mucinous carcinoma of the ovary with pelvic tissues extension.
Patients who have given their signed and written informed consent.
Good performance status (ECOG 0/1).
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Non epithelial ovarian malignancies and borderline tumors.
Suspicious lymph nodes at preoperative radiological evaluation.
Intraoperative clinically suspicious lymph nodes (bulky nodes).
Secondary invasive neoplasms in the last 5 years (except synchronal endometrial carcinoma FIGO IA G1/2, non melanoma skin cancer, breast cancer T1 N0 M0 G1/2) or with any signs of relapse or activity.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Completion staging surgery including systematic pelvic and para-aortic lymphadenectomy

Groupe II

Expérimental
Comprehensive staging surgery with no Lymphadenectomy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center

Guangzhou, ChinaOuvrir Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude