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A Blinded, Controlled, Escalating Dose Study of ORTD-1 for Treatment of Hospitalized Patients With SARS-CoV-2 (COVID-19) Related Pneumonia.

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Ce qui est testé

ORTD-1 low dose

+ ORTD-1 mid dose

+ ORTD-1 high dose

MédicamentAutre
Qui peut participer

COVID-19+9

+ Infections à Coronaviridae

+ Infections

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : avril 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOryn Therapeutics, LLC
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a randomized, blinded, vehicle-controlled dose-escalation study. Initial enrollment and treatment will be conducted as an inpatient study. Patients will be randomized 2:1, ORTD-1 treatment versus vehicle control. Patients will be allocated into 1 of 3 sequential escalating dose cohorts. Blinded study drug will be infused intravenously once daily for 5 consecutive days.

Titre officielA Blinded, Controlled, Escalating Dose Study of ORTD-1 for Treatment of Hospitalized Patients With SARS-CoV-2 (COVID-19) Related Pneumonia.
NCT04708236
Sponsor principalOryn Therapeutics, LLC
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

COVID-19Infections à CoronaviridaeInfectionsMaladies pulmonairesPneumoniePneumonie viraleInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections à virus ARNMaladies viralesInfections à CoronavirusInfections à Nidovirales

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Positive RT-PCR assay for SARS CoV-2 in a respiratory tract sample
Hospitalized for COVID-19
Radiographic diagnosis of pneumonia
Respiratory insufficiency
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Premorbid abnormal pulmonary function or disease
Concurrent or prior intubation or ventilated support for COVID-19
Receiving systemic corticosteroids or other immunomodulators or immunosuppressant drugs
Previous hospitalization for COVID-19

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Arm 1: ORTD-1

Groupe II

Expérimental
Arm 2: ORTD-1

Groupe III

Expérimental
Arm 3 : ORTD-1

Groupe IV

Placebo
Arm 4: Vehicle control

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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UC Irvine Medical Center

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