PF-06882961 pour les adultes souffrant d'obésité : sécurité et efficacité
Cette étude de phase 2 vise à évaluer la sécurité et l'efficacité du PF-06882961 chez les adultes souffrant d'obésité, en mesurant plus précisément le pourcentage de changement du poids corporel du début du traitement jusqu'à la fin, à la semaine 26 pour les cohortes 1 et 2, et à la semaine 32 pour la cohorte 3.
Placebo (Cohorts 1 and 2)
+ PF-06882961 (Cohorts 1 and 2)
+ Placebo (Cohort 3)
Poids Corporel+7
+ Changements de Poids Corporel
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 29 janvier 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à comprendre la sécurité et l'efficacité d'un traitement potentiel de l'obésité appelé PF-06882961. L'étude compare les expériences des participants qui prennent le médicament réel avec celles qui prennent un placebo, une substance d'apparence similaire mais sans ingrédients actifs. L'objectif est d'observer la réponse du corps au médicament, y compris les changements de poids corporel, les mesures de la taille et des hanches, et la tolérance des participants. L'étude mesure également les niveaux du médicament dans le sang des participants. Cette étude est conçue pour les adultes atteints d'obésité qui ne souffrent pas de diabète et ont maintenu un poids corporel stable sans participer à un programme formel de perte de poids dans les 90 jours précédant l'étude. Les participants prendront le médicament de l'étude ou le placebo sous forme de comprimés, deux fois par jour - une fois le matin et une fois le soir. L'étude comporte trois groupes de participants, appelés cohortes. Pour ceux de la Cohorte 1 et 2, la participation durera environ 9 mois avec 15 visites d'étude prévues, y compris 14 visites à la clinique d'étude et 1 appel téléphonique. Pour les participants de la Cohorte 3, la participation durera environ 10 mois avec 21 visites d'étude prévues, y compris 12 visites à la clinique d'étude et 9 appels téléphoniques. Les résultats primaires mesurés sont le pourcentage de changement par rapport à la ligne de base du poids corporel à la fin du traitement, qui est à la semaine 26 pour la Cohorte 1 et 2, et à la semaine 32 pour la Cohorte 3.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.628 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.13 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
15,385% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
ExpérimentalGroupe 6
ExpérimentalGroupe 7
ExpérimentalGroupe 8
ExpérimentalGroupe 9
ExpérimentalGroupe 10
PlaceboGroupe 11
ExpérimentalGroupe 12
ExpérimentalGroupe 13
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 41 sites
Pinnacle Research Group, LLC
Anniston, United StatesOuvrir Pinnacle Research Group, LLC dans Google MapsAnaheim Clinical Trials, LLC
Anaheim, United StatesVelocity Clinical Research - Westlake
Los Angeles, United StatesAlliance for Multispecialty Research, LLC
Coral Gables, United States