KontRASt-01Traitement JDQ443 pour les tumeurs solides avancées avec mutation KRAS G12C
Cette étude vise à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du traitement par JDQ443 chez les adultes atteints de tumeurs solides avancées portant la mutation KRAS G12C, en se concentrant principalement sur l'intensité de la dose, la fréquence des interruptions et des réductions de dose, l'incidence des événements indésirables et le taux de réponse globale.
JDQ443
+ TNO155
+ tislelizumab
Néoplasmes bronchiques+20
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
+ Carcinome bronchogénique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 24 février 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les patients présentant des tumeurs solides avancées avec une mutation spécifique appelée KRAS G12C. L'objectif principal est de tester la sécurité et l'efficacité d'un médicament nommé JDQ443, à la fois seul et en combinaison avec d'autres traitements (TNO155 et tislelizumab). Cette étude est importante car elle vise à trouver la dose optimale de ces traitements pour les patients présentant ce type spécifique de tumeur, ce qui pourrait potentiellement améliorer leur prise en charge et répondre aux défis actuels dans le traitement des tumeurs solides avancées. Pendant l'étude, les participants recevront les traitements et les chercheurs surveilleront leur réponse. L'étude mesure les résultats en examinant à quel point les traitements sont tolérés, la fréquence des ajustements de dose nécessaires et la fréquence des effets secondaires. Elle évalue également l'efficacité des traitements à réduire les tumeurs. Les risques potentiels incluent les effets secondaires des traitements, mais les chercheurs les surveilleront de près. Les bénéfices potentiels pourraient être une réduction de la taille de la tumeur ou une amélioration de la qualité de vie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.344 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 100 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 38 sites
Emory University School of Medicine-Winship Cancer Institute
Atlanta, United StatesMassachusetts General Hospital Cancer Center
Boston, United StatesMassachusetts General Hospital
Boston, United States