Terminé

PD-1 Inhibitor Plus Chemotherapy as Conversion Therapy in Unresectable Gastric Cancer (STARS-GC01): A Single-arm, Single-center, Prospective Clinical Study.

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Ce qui est testé

Camrelizumab

+ S-1

+ Oxaliplatin

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+9

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

De 18 à 75 ans
+20 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalQuan Wang
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 août 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The interventions include camrelizumab and chemotherapy selected based on the use of different metastatic sites as conversion therapy.

Titre officielPD-1 Inhibitor Plus Chemotherapy as Conversion Therapy in Unresectable Gastric Cancer (STARS-GC01): A Single-arm, Single-center, Prospective Clinical Study.
NCT04694183
Sponsor principalQuan Wang
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

37 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMétastase de néoplasieNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus NéoplasiquesProcessus pathologiquesNéoplasmes de l'estomacMaladies de l'estomacConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The patient voluntarily participates in the study with full informed consent and signs a written informed consent form.
Age 18-75 years old, male or female.
HER-2 negative unresectable gastric cancer.
Patients with gastric cancer who PD-L1+（CPS≥1）or MSI-H/dMMR, or EBV（+）.
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Those who are known to be allergic to the study drug or any of its excipients or have had severe allergic reactions.
Patients who have received chemotherapy and monoclonal antibodies within 21 days and those who have received radiotherapy within 14 days.
Participated in other clinical trials within 21 days before screening.
Other malignant tumors have been diagnosed within 5 years before entering the study, except for skin basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma, superficial bladder cancer, cervical carcinoma in situ, or intraductal carcinoma in situ of the breast that can be treated locally and cured.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Camrelizumab combined with chemotherapy selected per metastasis site.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

First Hospital of Jilin University

Changchun, ChinaOuvrir First Hospital of Jilin University dans Google Maps
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