A Preliminary Randomised Crossover Study to Determine User Acceptability and Laboratory Data Regarding Use of a Novel Indwelling Urinary Catheter: the Optitip Study
Optitip Catheter (LinC Medical)
+ Foley catheter
Maladies génito-urinaires+2
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
+ Maladies urologiques
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.When normal bladder emptying is not possible due to injury, disease, surgery, or neurological conditions, an indwelling urinary catheter (IUC) may be required. An estimated 90,000 people in the UK require a long-term urinary catheter. Urinary catheters are associated with significant harm and can cause substantial distress. Furthermore, managing frequent catheter-associated problems is a resource intensive burden to the providers of community healthcare services Currently, most patients use the standard Foley catheter design and experience problems that can constrain work and social lives, lead to UTI and pain and substantially reduce quality of life. The Optitip catheter became available on the Drug Tariff in 2017. Unlike the Foley catheter design which has a protruding tip, the Optitip has a blunt open end (eyelet) that protrudes slightly beyond a single fluid-filled 10ml balloon. It has an additional drainage eyelet underneath the balloon. The Optitip therefore has the potential to make important differences to patients by reducing pain/discomfort; reducing blockage frequency and potentially reducing clinical infection.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires