Suspendu

Camrelizumab and Apatinib Combination Therapy for Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

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Ce qui est testé

camrelizumab

+ Apatinib Mesylate

+ Carboplatin

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome bronchogénique

+ Néoplasmes pulmonaires

De 18 à 70 ans
+25 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2021
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Résumé

Sponsor principalChinese Academy of Medical Sciences
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a treatment-focused, Phase II clinical trial for individuals with untreated extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). The main goal is to assess the safety and effectiveness of a combination therapy. This therapy includes Camrelizumab, an anti-programmed death-receptor 1 (PD-1) antibody, along with Apatinib, carboplatin, and etoposide. The importance of this study lies in its potential to find a new treatment approach for ES-SCLC, a condition with significant unmet medical needs. During the study, participants receive the combination therapy in 21-day cycles for four to six cycles, known as the induction phase. This is followed by a maintenance phase with Camrelizumab and Apatinib until progressive disease (PD) is observed. The progression of the disease is evaluated using specific criteria, known as Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1). The primary outcome measure is Progression-Free Survival (PFS), which is the time during and after treatment when the patient lives with the disease but it does not get worse.

Titre officielA Single -Arm, Open-label, Multicenter Phase II Study of Camrelizumab Combined With Apatinib ,Carboplatin and Etoposide in Participants With Untreated Extensive-Stage (ES) Small Cell Lung Cancer (SCLC)
NCT04683198
Sponsor principalChinese Academy of Medical Sciences
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

69 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome pulmonaire à petites cellules

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18 and 70 years old
Histologically or cytologically confirmed ES-SCLC (per the Veterans Administration Lung Study Group [VALG] staging system);
No prior systemic treatment for ES-SCLC；
Has received radiotherapy and chemotherapy for limited stage SCLC must have received definitive treatment, and has at least 6 months of no treatment interval from the last treatment to the diagnosis of extensive SCLC
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17 critères d'exclusion empêchent la participation
Has prior therapy with apatinib,anlotinib, anti-programmed cell death (PD)-1, anti-PD-L1 or other immunotherapy against PD-1/PD-L1;
Has active or untreated central nervous system (CNS) metastases and/or cancerous meningitis;
Has spinal cord compression which was not cured or relieved through surgery and/or radiotherapy, or diagnosed spinal cord compression after treatment showed no clinical evidence of disease stabilization prior to allocation ≥1 week;
Imaging (CT or MRI) shows that tumor invades large blood vessels or the boundary with blood vessels is unclear;
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Induced stage：camrelizumab 200 mg administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle plus Apatinib capsules 250 mg given orally +Etoposide (100mg/m2 IV continuously on Day 1, 2 and 3）+Carboplatin（AUC 5 mg/mL/min IV on Day 1 ; maintenance stage：Camrelizumab 200 mg administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle plus Apatinib capsules 250 mg given orally, once daily in 21-day cycle .

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude