Terminé

Management of Abdominal Pain in Acute Gastroenteritis Patients With Hyoscine Butylbromide: Randomized Double Blind Placebo Controlled Trial

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Ce qui est testé

Hyoscine N Butylbromide

+ Placebo

MédicamentAutre
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+3

+ Douleur

+ Signes et symptômes

De 18 à 65 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAnkara City Hospital Bilkent
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 septembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

One of the most common complaints of admission to the emergency room is gastroenteritis. One of the most common complaints in acute gastroenteritis is abdominal pain. The aim of our study is to investigate whether hyoscine butylbromide used within the indication has an effect on abdominal pain due to acute gastroenteritis. The main purpose of our study is to reduce the pain of the patient at 30th and 60th minutes compared to 0th minute.

Titre officielManagement of Abdominal Pain in Acute Gastroenteritis Patients With Hyoscine Butylbromide: Randomized Double Blind Placebo Controlled Trial
NCT04682860
Sponsor principalAnkara City Hospital Bilkent
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur abdominale

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients with watery stools starting in the last 2 weeks and 3 times in 24 hours and abdominal pain
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Peritonitis
Hemodynamic instability
Pregnancy
Inability to give consent
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
In the treatment arm, the patient will be injected intravenously with 1ml 20 mg of Hyoscine butylbromide and 1 ml of normal saline intravenously within 30 seconds.

Groupe II

Placebo
In the placebo arm, patients will be slowly injected with 2 ml of normal saline within 30 seconds

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Ankara City Hospital

Ankara, Turkey (Türkiye)Ouvrir Ankara City Hospital dans Google Maps
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