Suspendu

Anlotinib and Platinum-etoposide Treatment for Extensive-stage Small-cell Lung Cancer

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Ce qui est testé

Platinum-etoposide+Anlotinib

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome bronchogénique

+ Néoplasmes pulmonaires

De 18 à 70 ans
+32 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalXiangya Hospital of Central South University
Contacts de l'étudeHuaping S Yang, M.DVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 24 janvier 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This clinical trial is about testing the safety and effectiveness of a combination treatment for extensive-stage small-cell lung cancer. The treatment combines Anlotinib with Platinum-etoposide, and is given to patients who have not received any prior systematic chemotherapy or immunity checkpoint inhibitors therapy. The trial is specifically for adults aged 18-70 years with a confirmed diagnosis of extensive-stage small-cell lung cancer, who have not received previous systemic treatment for their condition and have an expected survival time of at least 3 months. The goal of this study is to find a new treatment option that could potentially improve the care and outcomes for patients with this type of lung cancer. During the trial, participants receive the combination treatment according to a specific schedule. The study measures the results by looking at two main outcomes: the objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS). The objective response rate refers to the proportion of patients who show a significant reduction in tumor size, while progression-free survival measures the length of time during and after the treatment that a patient lives with the disease but it does not get worse.

Titre officielAnlotinib Plus Platinum-etoposide in First-line Treatment of Extensive-stage Small-cell Lung Cancer: a Single-arm Phase II Trial
NCT04675697
Sponsor principalXiangya Hospital of Central South University
Contacts de l'étudeHuaping S Yang, M.DVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

36 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome pulmonaire à petites cellules

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aged 18 to 70 years old

Rated as grade 0 to 2 in ECOG whole-body status (PS), or grade 3 to 4 if induced by SCLC

Of the expected survival no less than 3 months

With extensive-stage SLCL diagnosed pathologically (according to the VALG staging standard introduced by the Veterans Administration Lung Study Group), and having a measurable lesion (a tumor lesion of ≥ 10mm in long diameter in CT scanning, or a lymph node lesion of ≥ 15mm in short diameter in CT scanning, which had not received radiotherapy, cryotherapy or other local therapies, according to the RECIST1.1 standard)

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23 critères d'exclusion empêchent la participation
Having participated in other clinical trials on anti-tumor drugs 4 weeks before the inclusion

Previously or currently having other incurable malignancies

Having mixed small cell carcinoma and non-small cell carcinoma

Having active central nervous system (CNS) metastases and/or cancerous meningitis or found to have active central nervous system (CNS) metastases and/or cancerous meningitis in examinations during the screening stage. Patients can be included in the study as long as they: (1) Have asymptomatic brain metastases (without progressive central nervous system symptoms induced by brain metastases, requiring no corticosteroids, and having the lesion size ≤ 1.5cm), provided that they should undergo regular brain imaging examinations for the diseased site; (2) Have been treated and are in stable status, have no imaging evidence for new or enlarged brain metastases at least 2 weeks after brain metastasis treatment, and have discontinued steroids or anticonvulsants at least 14 days before the therapy of the study starts

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Xiangya Hospital Central South University

Changsha, ChinaOuvrir Xiangya Hospital Central South University dans Google Maps
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