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Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) in Pediatric Asthma Exacerbations: A Pilot Study

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Ce qui est testé

Philips Respironics V60 Non-invasive ventilator, BPAP

+ Standard Therapy

Dispositif médicalAutre
Qui peut participer

Asthme+5

+ Maladies bronchiques

+ Hypersensibilité

De 5 à 17 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalColumbia University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 janvier 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Asthma is the most common chronic illness of childhood. Bilevel positive airway pressure (BPAP) has been suggested as an adjunct therapy in the setting of moderate to severe asthma exacerbations. It is a form of noninvasive positive pressure ventilation that provides both an inspiratory positive airway pressure (IPAP) as well as an expiratory positive airway pressure (EPAP). The goal of this study is to determine the feasibility of enrolling, randomizing, and completing data collection in at least 30 participants over a one-year period. The investigators will enroll children 5 to 17 years of age presenting to the emergency department with a moderate to severe asthma exacerbation. Eligible participants will be randomized into two groups: standard therapy (continuous albuterol) or standard therapy plus BPAP. The following data will be collected: Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) score at 0, 2 and 4 hours, vital signs at 0, 2 and 4 hours, rate of adverse events and Pediatric Intensive Care Unit (PICU) admissions, duration continuous albuterol, length of hospital stay, and rates of intubations or deaths.

Titre officielBilevel Positive Airway Pressure (BPAP) in Pediatric Asthma Exacerbations: A Pilot Study
NCT04656587
Sponsor principalColumbia University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 5 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AsthmeMaladies bronchiquesHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies des voies respiratoiresHypersensibilité respiratoireÉtat de Mal Asthmatique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
5 to 17 years of age (inclusive) presenting to the Emergency Department (ED) with an asthma exacerbation

Prior clinician diagnosis of asthma

PRAM score of 4 or greater after initial albuterol/atrovent back to backs, steroids, +/- oxygen

Need for continuous nebulized albuterol therapy

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Hypercapneic respiratory failure (partial pressure of carbon dioxide > 60 mmHg)

Hypoxemic respiratory failure (SaO2 < 90% with fraction of inspired oxygen > 0.35)

Presence of a tracheostomy or baseline noninvasive ventilation requirement

Non-asthma causes of wheezing (foreign body, tracheomalacia, vocal cord dysfunction, pulmonary edema, uncorrected congenital heart disease, cystic fibrosis)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Application of BPAP along with standard status asthmaticus therapy with continuous beta-agonist, steroids and oxygen as needed.

Groupe II

Standard status asthmaticus therapy with continuous beta-agonist, steroids and oxygen as needed.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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SuspenduAucun centre d'étude