Suspendu

Use of Autologous Fat to Improve Functional Outcomes After Upper Limb Nerve Injuries

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Ce qui est testé

Autologous Fat Grafting

+ Primary Nerve Repair

Procédure
Qui peut participer

Maladies du système nerveux+3

+ Maladies neuromusculaires

+ Maladies du système nerveux périphérique

De 16 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssiut University
Contacts de l'étudeAhmed S Sharaf, MsC
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Traumatic injuries to peripheral nerves are a frequent finding after hand trauma. High morbidity after nerve injuries mainly affects the younger and working population, with consequent decrease in life quality and productivity . Even in direct nerve repair and microsurgical nerve coaptation, regeneration is often suboptimal with incomplete target reinnervation. Suboptimal outcome is attributed to axonal degeneration, fibrotic scar formation, and neuromas at the site of injury. The use of adipose tissue has become very popular in tissue engineering and reconstructive surgery in recent years. It is proposed as a "regenerative tool" for various tissues, including peripheral nerves, because it offers an effective and minimally invasive procedure for obtaining stem cells. Unprocessed fat grafting can provide a simple approach to improve peripheral nerve regeneration by means of neoangiogenesis \& inflammatory response modulation. Furthermore, it serves as a good protective barrier in peripheral nerve surgery, reducing fibrosis and adhesions. A recent study advocated by Tuncel et al, concluded that combined use of autologous fat graft with surgical repair methods induced significantly better regeneration in rats \[3\]. In another study by Kilic et al, using adipose tissue flap in a crush injury model in rats was found to be superior to other groups in myelin thickness, nerve fiber density, axon count, and functional recovery at 4 weeks. They concluded that fat tissue seems to promote nerve regeneration because of its stem cell content. To our knowledge, no prior studies have examined the use of fat graft in peripheral nerve repair in humans. So, the investigators proposed this clinical study to evaluate the outcomes of primary nerve repair combined with autologous fat graft in peripheral nerve injuries.

Titre officielUse of Autologous Fat to Improve Functional Outcomes After Upper Limb Nerve Injuries
NCT04653129
Sponsor principalAssiut University
Contacts de l'étudeAhmed S Sharaf, MsC
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

44 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 16 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesMaladies du système nerveux périphériqueBlessures et lésionsTraumatisme du système nerveuxLésions des nerfs périphériques

Critères

Inclusion Criteria: \- Acute median or ulnar nerve lacerations below elbow Exclusion Criteria: * Old Nerve lacerations \> 48 hours * Nerve gap which requires nerve grafting * Psychosocial issues that would limit participation and compliance

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Standard nerve repair will be performed with 9/0 nylon sutures, under magnification by an operating microscope with autologous fat grafting around site of repair

Groupe II

Comparateur actif
Standard nerve repair will be performed with 9/0 nylon sutures, under magnification by an operating microscope without fat grafting.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude