CASTLE-HTxAblation par cathéter de la fibrillation auriculaire en cas de dysfonction ventriculaire gauche sévère
This study aims to evaluate the effectiveness of catheter ablation as a treatment for atrial fibrillation in individuals with severe left ventricular dysfunction, with the primary outcome being a reduction in mortality or the need for heart transplantation.
Atrial fibrillation ablation
Arythmies cardiaques+4
+ Fibrillation Auriculaire
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur un traitement appelé ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire (FA) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère et éligibles à une greffe de cœur. La fibrillation auriculaire est un type de rythme cardiaque irrégulier qui peut aggraver l'insuffisance cardiaque. L'objectif de l'étude est de déterminer si ce traitement peut améliorer les résultats chez ces patients. Cette étude est importante car elle pourrait aider à trouver une meilleure façon de gérer la fibrillation auriculaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, ce qui pourrait potentiellement améliorer leur qualité de vie et leurs taux de survie. Pendant l'étude, les participants seront assignés de manière aléatoire pour recevoir soit le traitement par ablation par cathéter, soit les soins standard. La procédure d'ablation par cathéter implique l'utilisation d'un petit tube (cathéter) pour appliquer de l'énergie aux zones du cœur causant le rythme cardiaque irrégulier, ce qui peut aider à rétablir un rythme cardiaque normal. L'étude mesurera les résultats en examinant si les participants subissent une combinaison de l'un des éléments suivants : décès de toute cause, aggravation de l'insuffisance cardiaque nécessitant une transplantation urgente ou une implantation de pompe cardiaque, et amélioration de la qualité de vie. Pour les participants qui subissent une implantation de pompe cardiaque ou une greffe de cœur, un petit échantillon de tissu cardiaque sera prélevé pour étudier les effets de l'ablation par cathéter sur le muscle cardiaque.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.194 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
Bad Oeynhausen, GermanyOuvrir Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum dans Google Maps