Terminé

CASTLE-HTxAblation par cathéter de la fibrillation auriculaire en cas de dysfonction ventriculaire gauche sévère

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But de l'étude

This study aims to evaluate the effectiveness of catheter ablation as a treatment for atrial fibrillation in individuals with severe left ventricular dysfunction, with the primary outcome being a reduction in mortality or the need for heart transplantation.

Ce qui est testé

Atrial fibrillation ablation

Procédure
Qui peut participer

Arythmies cardiaques+4

+ Fibrillation Auriculaire

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+25 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : décembre 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur un traitement appelé ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire (FA) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère et éligibles à une greffe de cœur. La fibrillation auriculaire est un type de rythme cardiaque irrégulier qui peut aggraver l'insuffisance cardiaque. L'objectif de l'étude est de déterminer si ce traitement peut améliorer les résultats chez ces patients. Cette étude est importante car elle pourrait aider à trouver une meilleure façon de gérer la fibrillation auriculaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, ce qui pourrait potentiellement améliorer leur qualité de vie et leurs taux de survie. Pendant l'étude, les participants seront assignés de manière aléatoire pour recevoir soit le traitement par ablation par cathéter, soit les soins standard. La procédure d'ablation par cathéter implique l'utilisation d'un petit tube (cathéter) pour appliquer de l'énergie aux zones du cœur causant le rythme cardiaque irrégulier, ce qui peut aider à rétablir un rythme cardiaque normal. L'étude mesurera les résultats en examinant si les participants subissent une combinaison de l'un des éléments suivants : décès de toute cause, aggravation de l'insuffisance cardiaque nécessitant une transplantation urgente ou une implantation de pompe cardiaque, et amélioration de la qualité de vie. Pour les participants qui subissent une implantation de pompe cardiaque ou une greffe de cœur, un petit échantillon de tissu cardiaque sera prélevé pour étudier les effets de l'ablation par cathéter sur le muscle cardiaque.

Titre officielCatheter Ablation for Atrial Fibrillation in patientS With End-sTage Heart Failure and Eligibility for Heart Transplantation (CASTLE-HTx)
NCT04649801
Sponsor principalHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

194 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Arythmies cardiaquesFibrillation AuriculaireMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaqueProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Symptomatic paroxysmal or persistent AF (paroxysmal: ≥2 symptomatic or one documented AF episode lasting 30 seconds or more in the last 3 months; persistent: ≥1 documented episode in the last 3 months).

Eligible for heart transplantation due to end-stage heart failure

LV dysfunction with left ventricular ejection fraction ≤ 35% (measured in the last 6 weeks prior to enrollment).

NYHA class ≥ II.

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16 critères d'exclusion empêchent la participation
Documented left atrial diameter > 6 cm (parasternal long-axis view)

Contraindication for chronic anticoagulation therapy or heparin

Previous left heart ablation procedure for atrial fibrillation

Acute coronary syndrome, cardiac surgery, angioplasty, or cerebrovascular accident within 2 months prior to enrollment

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum

Bad Oeynhausen, GermanyOuvrir Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum dans Google Maps
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