COBRRA-AFRisque de saignement chez les patients atteints de fibrillation atriale utilisant le rivaroxaban vs l'apixaban
Cette étude évalue le risque de saignement chez les personnes atteintes de fibrillation atriale prenant soit du Rivaroxaban, soit de l'Apixaban, afin de déterminer quel médicament présente le moins d'événements hémorragiques.
Apixaban
+ Rivaroxaban
Arythmies cardiaques+4
+ Fibrillation Auriculaire
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 6 juillet 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.La fibrillation atriale est une affection cardiaque qui touche de nombreuses personnes et augmente le risque d'accident vasculaire cérébral. Pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux, les médecins prescrivent souvent des anticoagulants. Deux anticoagulants courants, le Rivaroxaban et l'Apixaban, sont efficaces mais n'ont pas été directement comparés en termes de sécurité. Cette étude est importante car elle vise à déterminer lequel de ces médicaments pourrait être plus sûr en ce qui concerne les risques de saignement, une préoccupation majeure pour les patients prenant ces médicaments. En comprenant les profils de sécurité, les prestataires de soins de santé peuvent prendre de meilleures décisions pour protéger les patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire. Dans cette étude, les participants atteints de fibrillation atriale non valvulaire se verront administrer soit de l'Apixaban, pris deux fois par jour, soit du Rivaroxaban, pris une fois par jour. L'objectif principal est d'observer et de comparer la quantité d'événements de saignement qui se produisent dans chaque groupe au cours d'une année. L'étude suivra de près tout épisode de saignement significatif ou tout autre événement de saignement pertinent pour déterminer quel médicament présente le moins de risques. Ces informations aideront les médecins à choisir le meilleur traitement pour leurs patients, minimisant ainsi le risque de complications hémorragiques.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.3018 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 8 sites
Victoria Cardiac Arrhythmia Trials
Victoria, CanadaOuvrir Victoria Cardiac Arrhythmia Trials dans Google MapsQEII Health Science Centre
Halifax, CanadaKingston General Hospital
Kingston, CanadaThe Ottawa Hospital - General Campus
Ottawa, Canada