Suspendu
Anti-CD19 CAR NK Cell Therapy for Relapsed or Refractory B Cell Non-Hodgkin Lymphoma: a Multi-center, Uncontrolled Trial.
Ce qui est testé
anti-CD19 CAR NK
Biologique
Qui peut participer
De 18 à 75 ans
+37 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : décembre 2020
Résumé
Sponsor principalXinqiao Hospital of Chongqing
Contacts de l'étudeXi Zhang, MD phDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 17 décembre 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Although the anti-CD19 CAR-T cell therapies have gained significant results in patients with relapsed and refractory B-cell hematologic malignancies. There are limitations of CAR-T cells, the consuming manufacturing time and expensive price exclude the majority of patients. therefore, we designed this trial to manifest the safety and efficacy of anti-CD19 CAR NK cell therapy in non-Hodgkin lymphoma
Titre officielAnti-CD19 CAR NK Cell Therapy for Relapsed or Refractory B Cell Non-Hodgkin Lymphoma: a Multi-center, Uncontrolled Trial.
Sponsor principalXinqiao Hospital of Chongqing
Contacts de l'étudeXi Zhang, MD phDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
9 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
19 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female subjects between the ages of 18 and 75 (including critical values)
Subjects histologically confirmed as diffuse diffuse large B cell lymphoma (DLBCL), transformed follicular lymphoma (TFL), primary mediastinal B cell lymphoma (PMBCL) and mantle cell lymphoma (MCL)
Subjects with TFL must receive chemotherapy before transformation and meet the definition of relapse or refractory after transformation
According to Lugano response criteria 2014, there should be at least one evaluable tumor focus: the longest diameter of intranodal focus > 1.5cm, the longest diameter of extranodal focus > 1.0cm
Voir plus de critères
18 critères d'exclusion empêchent la participation
Other tumors except cured non-melanoma skin cancer, cervical cancer in situ, superficial bladder cancer, breast duct cancer in situ, or other malignant tumors with complete remission of more than 5 years
Severe mental disorders
A history of genetic diseases such as Fanconi anemia, Shudder-Dale syndrome, Costman syndrome, or any other known bone marrow failure syndrome
History of allogeneic stem cell transplantation
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Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalThe study will employ dose level cohorts of three patients that will be treated at each level described below, based on the number of T cells to be infused using the "3 + 3" dose-escalation strategy to find MTD followed by a dose-expansion phase at determined optimal dosage.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Department of Hematology, Xinqiao Hospital
Chongqing, ChinaOuvrir Department of Hematology, Xinqiao Hospital dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude