Système IASD II pour la réduction de la pression auriculaire gauche élevée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque

Cette étude se concentre sur l'évaluation du système IASD® II de Corvia Medical, Inc., un dispositif conçu pour réduire la pression auriculaire gauche élevée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque. L'insuffisance cardiaque est une affection dans laquelle le cœur ne peut pas pomper le sang aussi efficacement qu'il le devrait, entraînant une accumulation de liquide dans le corps. Cette étude vise à comprendre si le système IASD® II peut aider à améliorer la fonction cardiaque et à réduire ces symptômes chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque. L'étude est importante car elle pourrait potentiellement offrir une nouvelle option de traitement pour ceux qui vivent avec cette condition, améliorant ainsi leur qualité de vie et réduisant le risque de complications supplémentaires. Les participants à cette étude subiront d'abord un processus de dépistage, comprenant un examen cardiaque au repos et pendant l'exercice, ainsi qu'un test d'imagerie pour vérifier la convenance du septum cardiaque. S'ils sont jugés éligibles, ils recevront la procédure d'implantation du système IASD® II. Après la procédure, les participants reviendront pour des examens de suivi 30 jours plus tard et annuellement pendant 5 ans. Les deux premières années impliqueront des visites en personne, tandis que les trois années suivantes incluront des suivis téléphoniques et des révisions de dossiers médicaux. L'étude mesurera les changements dans la fonction cardiaque des participants, leur qualité de vie et toute hospitalisation ou visite cardiaque liée au cœur pendant les 24 premiers mois. Elle surveillera également les cas de décès cardiovasculaire ou d'accident vasculaire cérébral non fatal dans les 12 premiers mois.