NOVO-GLP1Agonistes du GLP-1 pour la rémission du diabète dans la chirurgie métabolique
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des agonistes du GLP-1 en tant que traitement pour la rémission du diabète chez les individus ayant subi une chirurgie métabolique, avec comme résultat principal le taux de rémission partielle du diabète, défini comme ayant un HbA1C inférieur à 6,5 %, une glycémie à jeun inférieure à 125 mg/dl, ou pas besoin de médicaments contre le diabète ou de traitement actif pendant un an.
Semaglutide (1 Mg Dose)
+ Placebo
Diabète Mellitus+3
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 25 août 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is about exploring the role of GLP-1 agonists, a type of diabetes medication, in helping people with type 2 diabetes achieve remission after metabolic surgery. The goal is to enroll 126 patients, with the aim of having 100 patients complete the trial. The importance of this study lies in its potential to provide evidence for the effectiveness of GLP-1 agonists in diabetes remission after surgery, which is currently based on retrospective studies. Patients participating in this trial will receive the study drug in addition to standard care for 4 months prior to bariatric surgery. During this time, their blood sugar levels will be closely monitored through regular contact with the study team and additional lab tests. After surgery, patients will continue in the study for 2 years, with their blood sugar control managed according to current standards. The study's success will be measured by comparing changes in blood sugar control and diabetes remission rates between the group receiving the GLP-1 agonist and the control group. The primary outcome is the rate of partial remission of diabetes, defined as having an HbA1C less than 6.5%, a fasting glucose less than 125 mg/dl, or no need for diabetes medication or treatment for one year.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.3 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site