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annie-sophiaThe Effect of Intravenous Infusions of Lidocaine and Magnesium Versus Lidocaine and Ketamine Versus Lidocaine Alone on Recovery Profile and Postoperative Pain After Elective Gynecological Surgery

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Ce qui est testé

lidocaine-magnesium infusion

+ lidocaine-ketamine infusion

+ lidocaine infusion

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système nerveux+10

+ Manifestations Neurologiques

+ Maladies neuromusculaires

De 25 à 75 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : novembre 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAretaieion University Hospital
Contacts de l'étudeKassiani Theodoraki, PhD, DESAVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 novembre 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Inadequately treated postoperative pain after gynecological surgery may untowardly affect early recovery and also lead to the development of chronic pain. Opioid-based analgesia is associated with side-effects, such as respiratory depression, postoperative nausea and vomiting and occasional induction of tolerance and hyperalgesia. Therefore, in recent years research has focused on the quest for non-opioid-based regimens for perioperative analgesia in the context of multimodal analgesic techniques. These techniques have been shown to possess significant advantages, such as allowing earlier mobilization after surgery, early resumption of enteral feeding and reduced hospital length of stay. In this context, the intraoperative intravenous injection of lidocaine has been reported to improve postoperative pain control, reduce opioid consumption and improve the quality of postoperative functional recovery after general anesthesia. Intraoperative infusions of ketamine (an N-methyl-D-aspartate receptor inhibitor) have also been correlated with reduced pain scores and a decrease in analgesic requirements postoperatively. Lastly, magnesium (acting through modification of the action of N-methyl-D-aspartate receptors) is another agent, which, as an adjuvant to general anesthesia may improve postoperative recovery and pain control through inhibition of cardiovascular response, reduction in general anesthetic needs, enhanced analgesia and anti-inflammatory response. There is insufficient data in literature investigating the effect of combinations of these agents intraoperatively. It would be of interest to demonstrate whether the administration of combinations of infusions can lead to enhanced postoperative recovery, an improved opioid-sparing effect and a decrease in the development of chronic pain as compared to the administration of a sole agent alone. Therefore, the aim of this study will be to investigate the effect of a combination of intravenous infusions of lidocaine and magnesium versus a combination of intravenous infusions of lidocaine and ketamine versus an intravenous infusion of lidocaine alone on recovery profile, quality of recovery and postoperative pain after elective gynecological surgery.

Titre officielThe Effect of Intravenous Infusions of Lidocaine and Magnesium Versus Lidocaine and Ketamine Versus Lidocaine Alone on Recovery Profile and Postoperative Pain After Elective Gynecological Surgery
Sponsor principalAretaieion University Hospital
Contacts de l'étudeKassiani Theodoraki, PhD, DESAVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesNévralgieDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesMaladies du système nerveux périphériqueComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur ChroniqueDouleur Aiguë

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
adult female patients

American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-II

elective open gynecological surgery

11 critères d'exclusion empêchent la participation
body mass index (BMI) >35 kg/m2

contraindications to local anesthetic administration or non-steroidal agents administration

systematic use of analgesic agents preoperatively

chronic pain syndromes preoperatively

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
combination of lidocaine and magnesium infusions

Groupe II

Comparateur actif
combination of lidocaine and ketamine infusions

Groupe III

Comparateur actif
lidocaine infusion alone

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Aretaieion University Hospital

Athens, GreeceOuvrir Aretaieion University Hospital dans Google Maps
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