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KARE-2Observational Study of Home Administration of Carfilzomib: Feasibility, Quality of Life and Description of the Process With Related Health-care Economics

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Troubles des Protéines Sanguines+12

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Hématologiques

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juin 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In this observational study, the feasibility of an at home administration program for carfilzomib will be evaluated in patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma having already received a minimum of 2 and a maximum of 6 full cycles of KRd (carfilzomib - lenalidomide - dexamethasone) in the hospital. One treatment cycle of KRd consists of a 28-day period. Carfilzomib is administered intravenously as a 10 minute infusion, on two consecutive days, each week for three weeks (days 1, 2, 8, 9, 15 and 16), followed by a 12-day rest period (days 17 - 28). In combination with carfilzomib, lenalidomide is administered orally on days 1-21 and dexamethasone is administered orally on days 1, 8, 15 and 22 of the 28-day cycles. Multiple myeloma is characterized by a recurring pattern of remission and relapse. Given the need for chronic treatment and good adherence, convenience and quality of life of the patients become important factors as well. As the majority of the multiple myeloma patients are elderly and the treatment schedule requires many hospital visits, this treatment schedule may impact the social and familial life of the patient. If the patient accepts to participate in the home administration program: * Administration of carfilzomib during cycle 1 and 2 will be performed in the hospital * During cycle 3 until 6, carfilzomib will be administered on day 1 and15 in the hospital, while there will be home administration on days 2, 8, 9 and 16. * On day 1 of each cycle, there will be asked to the patient to complete a short questionnaire about the quality of life and patients satisfaction during the home administration program of carfilzomib. If the patient doesn't accept to participate in the home administration program: -The patient can agree on one-time collection of data: patient characteristics (date of birth+gender) and reason for refusal to the home administration program.

Titre officielObservational Study of Home Administration of Carfilzomib: Feasibility, Quality of Life and Description of the Process With Related Health-care Economics
NCT04621955
Sponsor principalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles des Protéines SanguinesMaladies CardiovasculairesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsTroubles LymphoprolifératifsMyélome multipleNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesParaprotéinémiesMaladies vasculairesTroubles HémostatiquesNéoplasmes de cellules plasmatiques

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥ 18 years

Ability to understand the informed consent and willingness to provide an informed consent signature

Signed and dated written informed consent available (for participation in the home administration program or for agreement on data-collection in case of refusal to participate (reasons for refusal))

Diagnosis of a relapsed and/or refractory multiple myeloma (refractory meaning nonresponsive (stable or progressive disease) during treatment or disease progression within 60 days of treatment discontinuation)

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Any contra-indication for continuation of treatment with carfilzomib

Lactating or pregnant females

Women of childbearing potential unless all of the conditions of the Pregnancy Prevention Program of lenalidomide are met and unless use effective contraception measures during and for one month following treatment. Male patients should use contraception and refrain form sperm donation for at least 90 days after the last dose of carfilzomib.

Patients who already received carfilzomib home administration

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

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UZ Gent

Ghent, BelgiumOuvrir UZ Gent dans Google Maps
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UZ Leuven Gasthuisberg

Leuven, Belgium
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CHU de Liège

Liège, Belgium
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Clinique Saint-Pierre Ottignies

Ottignies, Belgium
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