Terminé
eXTend 3DStudy to Evaluate Boston Scientific Vercise Cartesia 16-contact Directional Lead (X/HX) With Deep Brain Stimulation (DBS) Systems for the Treatment of Parkinson's Disease (PD)
Ce qui est testé
16-contact Directional Deep Brain Stimulation
Dispositif médical
Qui peut participer
Synucléinopathies+6
+ Maladies des ganglions de la base
+ Maladies du cerveau
À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : novembre 2020
Résumé
Sponsor principalBoston Scientific Corporation
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 2 novembre 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Subjects will receive Deep Brain Stimulation with a 16-contact Directional Lead to treat their Parkinson's Disease.
Titre officielStudy to Evaluate Boston Scientific Vercise Cartesia 16-contact Directional Lead (X/HX) With Deep Brain Stimulation (DBS) Systems for the Treatment of Parkinson's Disease (PD)
Sponsor principalBoston Scientific Corporation
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
58 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladie de ParkinsonMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniens
Critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Any intracranial abnormality or medical condition that would contraindicate DBS surgery
Have any significant psychiatric or cognitive condition likely to compromise the subject's ability to comply with requirements of the study protocol (e.g. bipolar, schizophrenia, mood disorder with psychotic features, cluster B personality disorders)
Any current drug or alcohol abuse, as determined by the investigator
Any history of recurrent or unprovoked seizures
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalDeep Brain Stimulation with a 16-contact Directional Lead
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 10 sites
Suspendu
University Berlin, Charite Virchow Standort, Wedding
Berlin, GermanyOuvrir University Berlin, Charite Virchow Standort, Wedding dans Google MapsSuspendu
Uniklinik Koeln
Cologne, GermanySuspendu
Universitaetsklinikum Freiburg
Freiburg im Breisgau, GermanySuspendu
Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
Marburg, GermanyTerminé10 Centres d'Étude