BELLABevacizumab Plus EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors in Chinese Patients With Stage IIIB-IV EGFR-mutant Non-small Cell Lung Cancer: a Prospective,Multicenter, Non-interventional,Real-world Study
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveCohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 7 octobre 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is a prospective, multicenter, real-world study to investigate the efficacy and safety of bevacizumab plus epidermal growth factor (EGFR) Tyrosine Kinase Inhibitors in Chinese Patients With Stage IIIB/IV EGFR-mutant Non-small Cell Lung Cancer.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.272 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Patients must meet the following criteria for study entry: 1. Signed Informed Consent Form. 2. Age≥18 years. 3. Histologically or cytologically documented inoperable, locally advanced (Stage IIIB, IIIC), metastatic (Stage IV) or recurrent non-squamous NSCLC. 4. An exon 19 deletion mutation or exon 21 L858R mutation in EGFR has been found clinically, with or without EGFR T790M mutation 5. Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2 or KPS ≥60 6. Previous EGFR-TKIs or anti-angiogenic agents or systemic cytotoxic chemotherapy for locally advanced, metastatic or recurrent disease has not been performed. Exclusion Criteria: * Patients who meet any of the following criteria will be excluded from study entry: 1. Squamous carcinoma or mixed non-small cell lung cancer with squamous component. 2. Potential hazard for receiving EGFR-TKIs or bevacizumab by clinical evaluations 3. Previous history of receiving EGFR-TKIs or bevacizumab treatment prior to study enrollment 4. Suspected or diagnosed leptomeningeal metastases 5. Chest radiotherapy within 3 months prior to study enrollment 6. Open surgery within 4 weeks prior to study enrollment
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Guangdong Provincial People's Hospital
Guangzhou, ChinaOuvrir Guangdong Provincial People's Hospital dans Google Maps