Terminé

Effect of High-fiber Supplement in Multiple Sclerosis

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Ce qui est testé

NBT-NM108

Médicament
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+4

+ Maladies démyélinisantes

+ Maladies du Système Immunitaire

De 21 à 55 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : mars 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSuhayl Dhib-Jalbut, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 mars 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Our collaborator, Dr. Liping Zhao, developed a high-fiber supplement (HFS), NBT-NM108. His recent study has suggested an association between intake of NBT-NM108 and increased abundance of short-chain fatty acid (SCFA)-producing gut bacteria. Recent studies have suggested that Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) is associated with gut dysbiosis, alteration of gut bacteria, and decreased production of SCFAs. Therefore, we have investigated the effect of NBT-NM108 on RRMS-associated gut dysbiosis and the cytokines produced by immune cells. Seven patients were enrolled, and their stool samples were collected before the treatment with NBT-NM108 (Baseline). Three patients from the enrolled patients consumed NBT-NM108 three times a day at 60 g/day for 8 weeks. Two patients further consumed NBT-NM108 for four more weeks (a total of 12 weeks). Stool and blood samples were collected at 3 time points (baseline, 8 weeks post-NBT-NM108, and 12 weeks post-NBT-NM108). We have investigated the effect of NBT-NM108 on gut microbiota and immune parameters involved in MS.

Titre officielEffect of High-fiber Supplement in Multiple Sclerosis
NCT04574024
Sponsor principalSuhayl Dhib-Jalbut, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

7 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladies démyélinisantesMaladies du Système ImmunitaireSclérose en plaquesMaladies du système nerveuxMaladies auto-immunes démyélinisantes, SNCMaladies auto-immunes du système nerveux

Critères

Inclusion Criteria: Patients with the first demyelinating event who meet the McDonald criteria for relapsing remitting MS. Exclusion Criteria: 1. Primary or secondary progressive MS. 2. Patients with autoimmune comorbidities. 3. Having received prior chemotherapy. 4. Having received Dimethylfumarate (DMF). 5. Pregnant women. 6. Cognitively impaired. 7. Antibiotic use within last 6 months. 8. Probiotic use within 2 months. 9. Self-reported allergy or intolerance to any ingredients in the fiber supplement. 10. Self-reported or diagnosed gastrointestinal symptoms, disorders or adenomas. 11. Active or history of malignant tumors.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Baseline: 7 MS patients enrolled for the study. No treatment or before treatment. NBT-NM108-Treatment for 8 weeks: 3 out of 7 MS patients consumed the NBT-NM108 for 8 weeks. NBT-NM108-Treatment for 12 weeks: 2 MS patients further consumed the NBT-NM108 for four more weeks. Patients consumed dietary fiber three times a day at 60 g/day

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Robert Wood Johnson University Hospital

New Brunswick, United StatesOuvrir Robert Wood Johnson University Hospital dans Google Maps
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