PAWSEffects of Acetaminophen on Pain Response Among Overweight or Obese Women Exposed to Weight Stigmatization
Collecte de données
Données recueillies à un instant précis - TransversalePoids Corporel+7
+ Inflammation
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
Autre
Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.Résumé
Date de début de l'étude : 15 novembre 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to evaluate the influence of weight stigma on emotional functioning and biomarkers of inflammation among overweight and obese women; and to determine the degree to which acetaminophen moderates the stigma-related effects. Participants will provide blood spot and saliva samples upon arrival, and then be randomly assigned to consume either 1,000mg of acetaminophen in liquid form, or a placebo solution. Participants then will complete a series of questionnaires assessing a variety of relevant psychological and behavioral constructs. After this participants will be randomly assigned to read one of two shorts stories and answer a series of questions about their reaction to the story. Finally, participants will answer another series of questionnaires and provide a second saliva sample. Participants will first be adult women in the Columbus, Ohio and surrounding areas with body mass indices considered overweight or obese. A smaller cohort of women with normal weight will be recruited at a later time for purposes of comparison.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * At least 18 years old and biologically female Exclusion Criteria: * Due to the use of acetaminophen in this study, women who report current pregnancy will be excluded from the study due to potential negative effects on pregnancy. The following are additional exclusion criteria: 1. Visual impairment that would impair one's ability to read to the extent that they could not read items on paper or a computer screen. 2. Stopping schooling prior to completing ninth grade. 3. A history of liver disorder and/or alcohol abuse. 4. A current prescription of a drug that contains acetaminophen. 5. Allergy to acetaminophen 6. A score on the Patient Health Questionnaire - 9 depressive symptom scale of 15 or greater. 7. For normal weight participants, a history of overweight or obesity.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site