SOLARES-PsO-1SCD-044 for Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Placebo
+ SCD-044_Low Dose (Dose 1)
+ SCD-044_Intermediate Dose (Dose 2)
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 25 mars 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is all about testing a potential new treatment called SCD-044 for moderate to severe plaque psoriasis. Psoriasis is a skin condition that causes red, itchy scaly patches, most commonly on the knees, elbows, trunk and scalp. The study aims to find out if SCD-044 is safe and effective in treating this condition. It's important because current treatments may not work for everyone or may have side effects, so finding new options is crucial for improving care and quality of life for people with psoriasis. In this study, participants are randomly assigned to receive either SCD-044 or a placebo, which looks like the real treatment but doesn't contain any active ingredients. Neither the participants nor the researchers know who is receiving which, to ensure the results are not influenced by expectations. The main goal is to measure if at least 75% of the participants' Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score improves. The PASI score ranges from 0 to 4, with higher scores indicating more severe disease. The study will calculate the percentage of participants who show improvement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.263 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: 1. Males and non-pregnant non-lactating females with a diagnosis of predominantly plaque psoriasis for ≥ 6 months as determined by subject interview and confirmation of diagnosis through physical examination by Investigator. 2. Aged at least 18 years. 3. Subjects with no history of active TB or symptoms of TB Exclusion Criteria: 1. Subjects with non-plaque forms of psoriasis-like erythrodermic psoriasis, pustular psoriasis, medication-induced, or medication exacerbated psoriasis or new-onset guttate psoriasis. 2. Subjects who have anticipated the requirement of topical therapy, phototherapy, or systemic therapy for psoriasis during the trial. 3. Subjects with history or presence of uveitis
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifGroupe IV
Comparateur actifCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 50 sites
T. Joseph Raoof Md, Imc./Encino Research Center
Encino, United StatesMetropolis Dermatology
Los Angeles, United StatesAxis Clinical Trials
Los Angeles, United States