Terminé

ORIVA2Attenuation of Inflammatory Processes Associated With Alzheimer's Disease After Consumption of Pomace Olive Oil.

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Ce qui est testé

Experimental meal

Autre
Qui peut participer

Maladie d'Alzheimer+6

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du cerveau

De 18 à 26 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : juin 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Research Council, Spain
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 juin 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In a previous study, the investigators demonstrated that triglyceride-rich lipoproteins (TRL), which transport dietary lipid components, are able of activating microglia, which could be associated with the state of neuroinflammation in patients of Alzheimer's disease. In addition, the investigators also demonstrated that some of the minor fat-soluble components of olive pomace oil simultaneously modulate oxidative stress and the inflammatory response in microglia, so that these components could have the ability to protect the brain from microglial overactivation when transported in TRL. In that study, the investigators used artificial TRL that were manufactured ad-hoc in the laboratory, in order to be able to test the effect of the compounds both individually and together. Now is the time to consolidate the results using human TRL, obtained after the consumption of olive pomace oil. The investigators expect that the results of this study will reveal that the intake of olive pomace oil can prevent the release of inflammatory markers caused by the overactivation of microglia, which could be associated to a reduction in the risk of development and progression of Alzheimer's disease. Objectives and design To test this hypothesis, two specific objectives will be addressed: 1. To obtain and characterize human TRL obtained after the intake of olive pomace oil. 2. To evaluate the mitigating effect of the microglial activation by TRL obtained after the intake of olive pomace oil. The study has been designed as a randomized and crossover trial in the postprandial phase in healthy subjects, which will be divided into two groups to which a pomace oil and high-oleic sunflower oil will be administered. Activities The specific objectives set out in the project will be addressed through the execution of the activities that are detailed below: 1. Selection of volunteers and administration of olive pomace oil. 1.1. Obtaining and characterizing the experimental oils. 1.2. Recruitment and selection of volunteers. 1.3. Clinical trial in the postprandial phase. 2. Isolation and characterization of human TRL. 2.1. General determinations in blood serum. 2.2. Characterization of TRL. 3. Microglial activation in cells treated with human TRL. 3.1. Assays in cell cultures. 3.2. Analytical determinations. 3.3. Data processing and reporting.

Titre officielAttenuation of Inflammatory Processes Associated With Alzheimer's Disease After Consumption of Pomace Olive Oil.
NCT04559828
Sponsor principalNational Research Council, Spain
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 26 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie d'AlzheimerTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralDémenceMaladies du système nerveuxMaladies neurodégénérativesTroubles NeurocognitifsTauopathies

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Healthy individuals.

Subjects will be recruited after a complete biochemical and haematological analysis yields results within normal limits

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Digestive or metabolic conditions.

Overweight or obesity.

Intolerance to food components or ingredients.

Any condition affecting lipid metabolism.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
50 g of high-sunflower oil will be administered in a single dose together with a breakfast composed of 3 slices of whole-grain bread, 5 g of tomato pureé and 200 ml of milk.

Groupe II

Comparateur actif
50 g of pomace olive oil will be administered in a single dose together with a breakfast composed of 3 slices of whole-grain bread, 5 g of tomato pureé and 200 ml of milk.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Instituto de la Grasa (IG-CSIC)

Seville, SpainOuvrir Instituto de la Grasa (IG-CSIC) dans Google Maps
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