Suspendu

ReACH3Using Telehealth to Address Alcohol Misuse in HIV Care

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Ce qui est testé

Brief Intervention

+ Telehealth Counseling

+ Text messaging

Comportemental
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBrown University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 juin 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of the proposed study is to test the real-world effectiveness of the ReACH (Reducing Alcohol use and related Comorbidities in HIV care) telehealth counseling protocol in a pragmatic Hybrid Type 1 effectiveness-implementation randomized trial. The study will recruit 600 heavy-drinking PLWH from four federally-qualified health centers in geographically distinct regions across the U.S, which provide services to over 14,000 PLWH. Upon completing enrollment, participants will be randomized to receive either single-session brief intervention (BI) by phone with referral to local treatment when appropriate or BI plus referral to ReACH telehealth counseling (TC). Participants will complete follow-ups through 24 months after baseline to assess longer-term changes in drinking and health outcomes. The study will test the hypothesis that TC compared to BI will result in (a) reduced number of drinks consumed per week and frequency of heavy drinking and (b) increased odds of having an undetectable viral load at 12- and 24-month follow-ups. Secondary outcomes include self-reported ART adherence, engagement in condomless sex with non-exclusive partners, frequency of other substance use, phosphatidylethanol levels (a biomarker of recent alcohol use), and Veterans Aging Cohort Study index scores. The study also will examine potential moderators of TC effectiveness. As a secondary aim, implementation measures corresponding to aspects of the Dynamic Sustainability Framework will be assessed including implementation outcomes of acceptability, appropriateness, and feasibility guided by Proctor's Implementation Outcomes Framework. Thus, this pragmatic Hybrid Type 1 trial will help establish the real-world effectiveness of the ReACH TC intervention while also providing key implementation-related measures and outcomes that will inform future ReACH TC scale up and sustainability.

Titre officielUsing Telehealth to Address Alcohol Misuse in HIV Care
Sponsor principalBrown University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

600 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
In care for HIV at one of 4 participating federally qualified health centers, report at least one heavy drinking day (4+ drinks) or average more than 7 drinks per week in the past 30 days

Un critère d'exclusion empêche la participation
need for supervised alcohol detoxification, as indicated by having a history of severe withdrawal symptoms such as seizures and delirium tremens.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
A brief alcohol intervention followed by referral to a telehealth counseling protocol including 5 sessions of counseling based on Motivational Interviewing and delivered by videoconferencing. Telehealth counseling extends for up to two years and also includes a text messaging intervention to encourage reductions in drinking.

Groupe II

Comparateur actif
A brief alcohol intervention lasting about 10 minutes, delivered after the baseline assessments.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Brown University

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