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SKYSCRAPER-07Tiragolumab and Atezolizumab for Unresectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma Post-Chemoradiotherapy

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Ce qui est testé

Tiragolumab

+ Atezolizumab

+ Tiragolumab Matching Placebo

Médicament
Qui peut participer

Carcinome épidermoïde de l'œsophage+12

+ Carcinome

+ Carcinome à cellules squameuses

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : septembre 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 septembre 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a treatment study focusing on individuals with a type of esophageal cancer called squamous cell carcinoma that cannot be removed by surgery, or those who are unable or unwilling to undergo surgery. The cancer in these individuals has not worsened after undergoing a specific treatment called definitive concurrent chemoradiotherapy (dCRT). The main goal of this study is to evaluate the effectiveness and safety of using a combination of two drugs, tiragolumab and atezolizumab, compared to a placebo. This research is important as it aims to find a better treatment option for this type of cancer, potentially improving patient care and outcomes. Participants in this study are randomly assigned to one of three groups. The first group receives both tiragolumab and atezolizumab, the second group receives a placebo that matches tiragolumab and atezolizumab, and the third group receives a double placebo. The study measures the effects of these treatments by looking at how long participants live without their cancer getting worse (progression-free survival), and how long participants live overall (overall survival). These measurements help researchers understand the potential benefits and risks of the treatment.

Titre officielA Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Atezolizumab With or Without Tiragolumab (Anti-TIGIT Antibody) in Patients With Unresectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma Whose Cancers Have Not Progressed Following Definitive Concurrent Chemoradiotherapy
NCT04543617
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

760 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Carcinome épidermoïde de l'œsophageCarcinomeCarcinome à cellules squameusesMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies de l'œsophageNéoplasmes de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes des cellules squameuses

Critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior treatment with CD137 agonists or immune checkpoint blockade therapies, including anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 and anti-TIGIT therapeutic antibodies
Any unresolved toxicity of National Cancer Institute's (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade ≥ 2 from the prior chemoradiation therapy with the exception of irreversible and manageable hearing loss
Prior allogeneic stem cell or solid organ transplantation
Active or history of autoimmune disease or immune deficiency
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive atezolizumab followed by tiragolumab.

Groupe II

Expérimental
Participants will receive atezolizumab followed by tiragolumab matching placebo.

Groupe III

Placebo
Participants will receive matching placebos to tiragolumab and atezolizumab.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 165 sites

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UZ Antwerpen

Edegem, BelgiumOuvrir UZ Antwerpen dans Google Maps
Suspendu

UZ Leuven Gasthuisberg

Leuven, Belgium
Suspendu

CHU de Liège (Sart Tilman)

Liège, Belgium
Suspendu

Anyang Tumor Hosptial

Anyang, China
Suspendu165 Centres d'Étude