Terminé

Effectiveness of a Group Intervention Through Education in Pain Neurophysiology and Exercise in Women With Fibromyalgia: a Quasi-experimental Study in Primary Care

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Ce qui est testé

Pain Neuroscience Education and Physical Exercise

Autre
Qui peut participer

Fibromyalgie+8

+ Maladies musculaires

+ Maladies musculo-squelettiques

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMaimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 janvier 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Objectives: To evaluate the effectiveness of a PNE and PE in patients with fibromyalgia (FM). Design: Quasi-experimental, controlled, non-randomized study, in Primary Care facilities. Intervention: 6 weekly sessions (2 hours each), and a reminder session one month later. Main measurements: Compliance with FM criteria, assessed using the Widespread Pain Index (WPI) and the Severity of Symptoms (SS) questionnaires, impact of FM in daily life (Fibromyalgia Impact Questionnaire: FIQ) and quality of live. Assessments are made at baseline, one month following the 6th session, and during the 6- and 12-month follow-up.

Titre officielEffectiveness of a Group Intervention Through Education in Pain Neurophysiology and Exercise in Women With Fibromyalgia: a Quasi-experimental Study in Primary Care
NCT04539171
Sponsor principalMaimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

53 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

FibromyalgieMaladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesDouleurMaladies rhumatismalesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur Chronique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Women with FM (2010 American College of Rheumatology Diagnostic Criteria for fibromyalgia)
Women ≥ 18 years
Agree to participate in the study and sign informed consent.
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Oncological pain
Motor control alteration that prevents the execution of the planned PE program
Patients with associated pathologies that make it impossible to perform physical exercise program
Any disabling mental illness or intellectual deficit that prevents understanding the contents of PNE program

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Pain neuroscience education (Health education) and Physical exercise program: 6 weekly sessions (2 hours each), and a reminder session one month later

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Unidad de Fisioterapia Burgos Centro. GAP Burgos (Sacyl)

Burgos, SpainOuvrir Unidad de Fisioterapia Burgos Centro. GAP Burgos (Sacyl) dans Google Maps
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