Recrutement en cours
A Prospective, Single-arm, Open-Label, Phase II Study of Nab-paclitaxel Plus Cisplatin Plus Carilizumab as First-line Treatment in Patients With Metastatic Triple-negative Breast Cancer
Ce qui est testé
nab-paclitaxel plus cisplatin plus carilizumab (AP+PD-1)
Médicament
Qui peut participer
Maladies du sein+3
+ Néoplasmes du sein
+ Néoplasmes par site
De 18 à 70 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2020
Résumé
Sponsor principalFudan University
Contacts de l'étudeBiyun Wang, Professor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 25 août 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To evaluate the efficacy and safety of nab-paclitaxel plus cisplatin plus carilizumab as first-line treatment in patients with metastatic triple-negative breast cancer.
Titre officielA Prospective, Single-arm, Open-Label, Phase II Study of Nab-paclitaxel Plus Cisplatin Plus Carilizumab as First-line Treatment in Patients With Metastatic Triple-negative Breast Cancer
Sponsor principalFudan University
Contacts de l'étudeBiyun Wang, Professor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
90 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female patients aged 18-70 years who had
Metastatic TNBC. ER, PgR, and HER2 status were determined locally by immunohistochemistry (IHC) of patient primary or metastatic tumor sections. Metastatic disease was confirmed by clinical, imaging, histological or cytological measures.
Patients were required to receive no previous chemotherapy or targeted therapy for metastatic triple-negative breast cancer.
Patients who had received adjuvant/neoadjuvant therapy were required an interval for at least 6 months after stop of chemotherapy before the enrollment.
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient of childbearing potential but unwilling to receive contraception.
Radiation therapy of axial bone within 4 weeks before enrollment.
Previous treatment with PD-1 antibody, PD-L1 antibody and CTLA-4 antibody.
Patients have active autoimmune diseases.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalNab-paclitaxel 125 mg/m2，ivgtt，d1, 8 Cisplatin 75 mg/m2，ivgtt，d1 Carilizumab 200mg, ivgtt，d1，q2w
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, ChinaOuvrir Fudan University Shanghai Cancer Center dans Google MapsRecrutement en cours
1 Centres d'Étude