Terminé

An Oxytrol Transdermal System Actual Use Study (Consumer Trial of Oxytrol, Control)

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Ce qui est testé

Oxybutynin (Oxytrol, BAY839380)

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+8

+ Maladies de la vessie urinaire

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mai 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBayer
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 mai 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

With this study researchers want to gather information about the consumer use behavior of Oxytrol in a simulated setting in which the medicine is sold directly to a consumer without a prescription from a healthcare professional. An area of focus was on the potential benefits of an over-the-counter status for Oxytrol and on the ongoing use behavior of the consumers. Oxytrol is a thin, flexible, clear patch that is indicated for the treatment of overactive bladder a disease characterized by a collection of symptoms, including urinary frequency, urgency, and urge incontinence. The adhesive patch is placed on the skin to deliver Oxytrol through the skin into the bloodstream.

Titre officielAn Oxytrol Transdermal System Actual Use Study (Consumer Trial of Oxytrol, Control)
NCT04534491
Sponsor principalBayer
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

855 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies de la vessie urinaireMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesManifestations urologiquesMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales fémininesVessie Urinaire HyperactiveSymptômes des voies urinaires inférieures

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female
18 years of age or older
Not pregnant or suspected to be pregnant
Never trained or employed as a healthcare professional
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Symptoms of blood in the urine not related to menses
Back pain and fever in conjunction with frequency or urgency and any of the following: dysuria, hematuria, or cloudy urine
Narrow-angle glaucoma
Pregnant (as determined by a urine pregnancy test among women of child bearing potential)
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects decided to purchase Oxytrol.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Stevenson Family Pharmacy

Saint Joseph, United StatesOuvrir Stevenson Family Pharmacy dans Google Maps
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