Effect of Cryotherpy on Hypertrophic Scar
cryotherapy (Gymna Cryoflow ICE-CT)
+ Exercising, Positioning and splinting, Pressure Therapy and Massage
Cicatrice+2
+ Fibrose
+ Processus pathologiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 avril 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The potential of cryotherapy application in vitro data indicated that using freezing treatment on VFFs + TGF-β1 (myofibroblast) modulated ECM turnover toward antifibrosis and normalization, attenuated myofibroblast differentiation, reduced cell migration, and weakened the contractile activity. On both VFFs ± TGF-β1, freezing treatment raised LP regeneration (HAS1, decorin). The findings indicate that cryotherapy may play a protective role in scar formation and contribute to lamina regeneration. Furthermore the need of this study was developed from the lack in the quantitative knowledge and information in the published studies about the effect of cryotherapy on hypertrophic scar. This study will be designed to provide a guideline about the effect of effect of cryotherapy on hypertrophic scar height, thickness and discoloration, and to assist in planning an ideal treatment regimen for reducing hypertrophic scar. Delimitations: This study will be delimited in the following aspects: 1. Subjects: Sixty patients suffering from hypertrophic scar will be randomly divided into two equal groups each one has 30 patients. 2. Equipment and tools: 2.1. Measurement equipment: Vancouver scar scale. MAPS (Matching Assessment of Scars and Photographs). 2.2. Therapeutic equipment: Gymna Cryoflow ICE-CT. Temperature resistant polymide tape (48 wide). Hypothesis: It will be hypothesized that: Cryotherapy may not have an effect on hypertrophic scar. Basic Assumptions: It will be assumed that: * All patients will receive the same kinds of medication and the same nursing care. * All subjects are free from any chronic disease. * All subjects will continue in the study. * All patients will follow the instructions during the treatment
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 40 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site