Suspendu

Effect of Cryotherpy on Hypertrophic Scar

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Ce qui est testé

cryotherapy (Gymna Cryoflow ICE-CT)

+ Exercising, Positioning and splinting, Pressure Therapy and Massage

Dispositif médicalAutre
Qui peut participer

Cicatrice+2

+ Fibrose

+ Processus pathologiques

De 20 à 40 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : avril 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalZakria Mowafy
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 avril 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The potential of cryotherapy application in vitro data indicated that using freezing treatment on VFFs + TGF-β1 (myofibroblast) modulated ECM turnover toward antifibrosis and normalization, attenuated myofibroblast differentiation, reduced cell migration, and weakened the contractile activity. On both VFFs ± TGF-β1, freezing treatment raised LP regeneration (HAS1, decorin). The findings indicate that cryotherapy may play a protective role in scar formation and contribute to lamina regeneration. Furthermore the need of this study was developed from the lack in the quantitative knowledge and information in the published studies about the effect of cryotherapy on hypertrophic scar. This study will be designed to provide a guideline about the effect of effect of cryotherapy on hypertrophic scar height, thickness and discoloration, and to assist in planning an ideal treatment regimen for reducing hypertrophic scar. Delimitations: This study will be delimited in the following aspects: 1. Subjects: Sixty patients suffering from hypertrophic scar will be randomly divided into two equal groups each one has 30 patients. 2. Equipment and tools: 2.1. Measurement equipment: Vancouver scar scale. MAPS (Matching Assessment of Scars and Photographs). 2.2. Therapeutic equipment: Gymna Cryoflow ICE-CT. Temperature resistant polymide tape (48 wide). Hypothesis: It will be hypothesized that: Cryotherapy may not have an effect on hypertrophic scar. Basic Assumptions: It will be assumed that: * All patients will receive the same kinds of medication and the same nursing care. * All subjects are free from any chronic disease. * All subjects will continue in the study. * All patients will follow the instructions during the treatment

Titre officielEffect of Cryotherpy on Hypertrophic Scar
NCT04532840
Sponsor principalZakria Mowafy
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CicatriceFibroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesCicatrice hypertrophique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age range between 20- 40 years.

Both sexes will participate in the study.

All patients participated will begin treatment program one month after injury depending on injury characteristics.

All patients enrolled to the study will have their informed consent.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Diabetes mellitus.

Individuals with cardiopulmonary conditions.

Individuals undergoing radiation therapy or chemotherapy.

Hepatic or pancreatic diseases.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
This group includes 30 patients will receive cryotherapy (at least 10 minutes at -14 degree , 2 sessions per week , for 10 weeks ) in addition to routine medical and physical therapy treatment.

Groupe II

Comparateur actif
This group includes 30 patients will receive routine medical treatment and routine physical therapy as (Exercising, Positioning and splinting, Pressure Therapy and Massage).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Faculty of Physical Therapy

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