ENCO-BRAFEncorafenib et Binimétinib pour le cancer du poumon métastatique muté BRAFV600E
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'Encorafenib et du Binimetinib dans le traitement des adultes atteints d'un cancer du poumon métastatique portant la mutation BRAFV600E en mesurant le taux de réponse à six mois.
Encorafenib 75 MG
+ Binimetinib 15 MG
Néoplasmes bronchiques+7
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
+ Carcinome bronchogénique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 19 janvier 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur le test d'une combinaison de deux médicaments, l'Encorafenib et le Binimetinib, pour traiter les patients atteints d'un type spécifique de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules métastatique BRAFV600E-mutant. Ce type de cancer présente une mutation génétique qui le rend difficile à traiter avec les thérapies standard. L'étude vise à déterminer si cette combinaison peut efficacement stopper ou ralentir la croissance du cancer chez les patients présentant cette mutation. Comprendre si ce traitement fonctionne pourrait offrir de nouveaux espoirs et options pour les personnes atteintes de ce cancer difficile à traiter. Dans cette étude, les participants reçoivent les médicaments Encorafenib et Binimetinib ensemble. Le traitement est administré pour évaluer son efficacité à réduire les tumeurs ou à empêcher leur croissance. La principale mesure de succès de l'étude est le "taux de réponse objective", qui examine le nombre de patients présentant une réduction ou une stabilisation des tumeurs à six mois, évaluée à l'aide de critères médicaux spécifiques connus sous le nom de RECIST1.1. Cette étude est importante pour évaluer les bénéfices potentiels et comprendre les éventuels effets secondaires de la combinaison de ces médicaments pour ce type particulier de cancer.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.119 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 36 sites
Angers - CHU
Angers, FranceAvignon - Institut Sainte-Catherine
Avignon, FranceBrest - CHU
Brest, France