Impact de soins néphrologiques et palliatifs intégrés sur le fardeau des symptômes, la qualité de vie et la planification des soins anticipés chez les patients atteints de maladie rénale chronique au stade V
Cette étude de phase précoce vise à évaluer l'impact des soins néphrologiques et palliatifs intégrés sur le fardeau des symptômes, la qualité de vie et la planification des soins anticipés chez les patients atteints de maladie rénale chronique de stade V.
Integrated ambulatory palliative and nephrology care
+ Standard nephrology care
Maladies génito-urinaires+9
+ Maladie chronique
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 12 juillet 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study aims to test the impact of combining palliative care with standard nephrology care, compared to standard nephrology care alone, on patient-reported outcomes. The focus is on patients with Chronic Kidney Disease Stage V who are not on dialysis and have a glomerular filtration rate (eGFR) of 15ml/min/1.73m2 or less. The study hypothesizes that this integration could improve symptom control, quality of life, and increase the documentation of advance care planning. It's a preliminary study designed to determine the feasibility of a palliative care study inclusive of kidney disease patients. Over a 12-week period, measurements will be taken at the time of enrollment and at the end of the study. The study will evaluate changes in symptom burden using a short measure called IPOS-Renal, which includes 11 questions about common symptoms and concerns for renal patients. It will also assess changes in quality of life using the KDQOL-36, a scale with five sections including two general health-related quality of life scales and three kidney-specific scales. Lastly, the study will compare the number of documented advanced care planning, such as health care proxy or Do Not Resituate forms, between the two groups.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.45 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria: 1. Age ≥18 2. Fluent English speaker 3. eGFR≤15 mL/min/1.73m2 (diagnosis of CKD stage V) 4. Able to give consent 5. Must be followed by a faculty group practice nephrologist Exclusion Criteria: An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study: 1. Diagnosis of dementia 2. Non-English speaker 3. Have been seen by a palliative care provider prior to study entry 4. Pregnant women 5. On dialysis or have received a kidney transplant
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site