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Sécurité et efficacité de l'Eylea dans le glaucome néovasculaire

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But de l'étude

Cette étude vise à observer la sécurité et l'efficacité de l'Eylea chez les personnes atteintes de glaucome néovasculaire en surveillant les événements indésirables.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies oculaires+1

+ Glaucome

+ Hypertension oculaire

+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : novembre 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBayer
Contacts de l'étudeBayer Clinical Trials Contact
Dernière mise à jour : 3 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 27 novembre 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comprendre la sécurité et l'efficacité du médicament Eylea dans le traitement du glaucome néovasculaire, une grave affection oculaire pouvant entraîner une perte de vision. L'étude porte sur des patients déjà diagnostiqués avec cette affection et dont les médecins ont choisi l'Eylea dans le cadre de leur plan de traitement. L'objectif principal est de recueillir des informations du monde réel sur la réponse des patients à l'Eylea au fil du temps, ce qui peut aider à améliorer les futures options de traitement et les soins pour les personnes atteintes de ce type de glaucome. Les participants à l'étude recevront l'Eylea dans le cadre de leur traitement régulier et seront suivis pendant six mois. Pendant cette période, les chercheurs recueilleront des informations détaillées au début, lors des visites de suivi régulières et à la fin de l'étude. L'accent principal est mis sur l'enregistrement de tout événement indésirable, c'est-à-dire tout problème ou effet secondaire inattendu survenant pendant le traitement. Ces informations sont essentielles pour déterminer la sécurité de l'Eylea pour les patients dans les contextes cliniques quotidiens.

Titre officielDrug Use Investigation for Eylea for Neovascular Glaucoma (NVG)
Sponsor principalBayer
Contacts de l'étudeBayer Clinical Trials Contact
Dernière mise à jour : 3 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

480 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesGlaucomeHypertension oculaireGlaucome néovasculaire

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnostic de NVG

Les patients ayant reçu un traitement par IVT-AFL conformément à l'étiquetage japonais.

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Les patients présentant des contre-indications selon l'étiquette approuvée

Diagnostic d'une autre indication

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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