Terminé
CHABLIS-T IIProspective, Multicenter, Open, End-point Blinded, Stratified Block Randomized, Parallel Positive Controlled Clinical Trial of Tenecteplase in Acute Ischemic Stroke With Large Vessel Occlusion Over Time Window
Ce qui est testé
Tenecteplase
+ The best treatment selected by local doctors(Aspirin, Recombinant Tissue Plasminogen Activator, Urokinase, Thrombectomy)
Médicament
Qui peut participer
Accident Vasculaire Cérébral Ischémique+5
+ Maladies du cerveau
+ Maladies Cardiovasculaires
De 18 à 80 ans
+35 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2021
Résumé
Sponsor principalHuashan Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 28 septembre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To explore the efficacy and safety of tenecteplase for acute ischemic stroke patients (onset time 4.5-24h) of large vessel occlusion using early combined CT/MR imaging outcomes
Titre officielProspective, Multicenter, Open, End-point Blinded, Stratified Block Randomized, Parallel Positive Controlled Clinical Trial of Tenecteplase in Acute Ischemic Stroke With Large Vessel Occlusion Over Time Window
Sponsor principalHuashan Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
224 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Accident Vasculaire Cérébral IschémiqueMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesAccident Vasculaire Cérébral
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients presenting with anterior circulation acute ischaemic stroke
Time from onset to treatment 4.5h-24h
Patient's age is >= 18 years,<= 80
Pre-stroke mRS score of <= 2
Voir plus de critères
26 critères d'exclusion empêchent la participation
Intracranial hemorrhage or subarachnoid hemorrhage identified by CT or MRI
Rapidly improving symptoms (patient with an NIHSS score decrease to < 4 at randomization)
Pre-stroke mRS score of > 2
Contraindication to imaging with CT/magnetic resonance imaging with contrast agents
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
The best treatment selected by local doctors
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude