Suspendu
Study of Pd-1 Antibody in Combination with Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Cervical Cancer
Ce qui est testé
Cisplatin+Albumin-bound paclitaxel (1 cycle) and PD-1 monoclonal antibody+Cisplatin+Albumin-bound paclitaxel (2 cycles)
Médicament
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+10
+ Maladies Génitales
+ Néoplasmes du col utérin
De 18 à 70 ans
+18 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2020
Résumé
Sponsor principalHuazhong University of Science and Technology
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Subjects will receive therapy Q3W until evaluation of efficacy. The first cycle include cisplatin and albumin-bound paclitaxel. A combination of anti-PD-1 antibody (SHR-1210) with cisplatin and albumin-bound paclitaxel would be given in second and third cycles. Patients who have demonstrated complete or partial tumour responses （CR/PR）will receive surgery and receive postoperative adjuvant therapy in accordance with NCCN guideline. Patients who have demonstrated stable disease or progressive disease （SD/PD）will receive concurrent radiochemotherapy.
Titre officielStudy of Pd-1 Antibody in Combination with Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Cervical Cancer
Sponsor principalHuazhong University of Science and Technology
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
85 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesNéoplasmes du col utérinMaladies du col de l'utérusMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies utérinesNéoplasmes utérinsNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales féminines
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with locally advanced (2018 FIGO staged IB3, IIA2 and IIB/IIIC1r（tumor size ≥ 4cm) ) cervical cancer and had not received any treatment before.
Histologically confirmed squamous carcinoma, adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma of the cervix.
Pathological examination of the PD-L1 positive（Combined score Positive Score≥1）.
Females 18-70 years of age.
Voir plus de critères
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Active or known or suspected autoimmune disease requires a system treatment as follows but not limited to autoimmune hepatitis, interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, hepatitis, pituitary inflammation, vasculitis, nephritis, hyperthyroidism, thyroid dysfunction, asthma requiring intervention with bronchodilators.
HIV infection, active HBV/HCV.
Condition requiring systemic treatment with small doses of corticosteroids within 1 months or large doses of corticosteroids within 3 months prior to randomization.
Any primary malignancy within 5 years.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPatients receive 1 cycle of cisplatin and albumin-bound paclitaxel combined neoadjuvant chemotherapy and subsequent 2 cycles of PD-1 antibody combined neoadjuvant chemotherapy.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Suspendu1 Centres d'Étude