Terminé

An Open-Label Expanded Access Program of Futibatinib (TAS-120) In Patients With Advanced Cholangiocarcinoma Harboring FGFR2 Gene Rearrangements

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Ce qui est testé

Collecte de données

Ouvert à

Adénocarcinome+3

+ Carcinome

+ Néoplasmes par type histologique

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment y accéder

Terminé

Éligible sur prescription d’un médecin habilité
Accès compassionnel
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Résumé

Sponsor principalTaiho Oncology, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

This is an open-label study to provide expanded access to TAS-120 prior to its commercial availability for patients with Advanced Cholangiocarcinoma Harboring FGFR2 Gene Rearrangements who have failed standard therapy or who are unable to tolerate standard therapy.

Titre officielAn Open-Label Expanded Access Program of Futibatinib (TAS-120) In Patients With Advanced Cholangiocarcinoma Harboring FGFR2 Gene Rearrangements
NCT04507503
Sponsor principalTaiho Oncology, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesCholangiocarcinome

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Provide written informed consent.

18 years of age.

Histologically confirmed, locally advanced, or metastatic, or recurrent unresectable CCA harboring FGFR2 gene rearrangements based on testing performed by a qualified (CLIA-certified) laboratory.

Patient has failed standard therapy or standard therapy is not tolerated.

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
History and/or current evidence of non-tumor related alteration of calcium-phosphorus homeostasis.

History and/or current evidence of clinically significant ectopic mineralization/calcification.

History and/or current evidence of clinically significant retinal disorder confirmed by retinal examination.

A serious illness or medical condition(s)

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 16 sites

Suspendu

Banner MD Anderson

Gilbert, United StatesOuvrir Banner MD Anderson dans Google Maps
Suspendu

University of California, San Francisco (UCSF)

San Francisco, United States
Suspendu

UCLA Division of Hematology-Oncology

Santa Monica, United States
Suspendu

Mount Sinai Center of Florida

Miami Beach, United States
Terminé16 Centres d'Étude