Terminé

A Randomized Controlled Trial to Assess the Benefit of Art & Music Therapy on Quality of Life in Patients With Breast Cancer

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Ce qui est testé

Art Therapy

+ Music Therapy

Comportemental
Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes du sein

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : avril 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCase Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 avril 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A cancer diagnosis is often associated with adverse psychosocial effects, including: increased stress and anxiety, fatigue and sleep disturbance, impaired memory and cognition, and poor quality of life. Chemotherapy can cause a cognitive decline in up to 75% of patients; an impairment that oftentimes persists beyond completion of the regimen. This is known as "chemobrain". Integrative therapies are actively being investigated to help improve psychological wellbeing among cancer patients and survivors. The current standard at this institution is to inform patients of different complementary services that are available, including art therapy, music therapy or acupuncture, but not require patients to use them. Participants in this study will be randomized to one of three arms 1) Art therapy program, 2) Music therapy program, or 3) Standard of care (SOC). In-person and at-home therapy sessions will be scheduled in alternating, weekly sessions, to allow one week of self-reflection and remote therapy between in-person sessions. Each participant will be asked to attend two in-person therapy sessions per month (total of 6). The primary objective of this study is to determine the efficacy of a 3-month, therapist-led art or music therapy program to improve quality of life in breast cancer patients currently receiving therapy and in cancer survivors. Secondary objectives of this study are: To determine the effect of these programs on patient cognition in this population. To determine the effect of these programs symptoms of anxiety and depression in this population. To assess whether the effect of these programs is sustained at a 3-month follow-up.

Titre officielA Randomized Controlled Trial to Assess the Benefit of Art & Music Therapy on Quality of Life in Patients With Breast Cancer
NCT04493034
Sponsor principalCase Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

73 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Breast cancer diagnosis (stage 0-III)

Treated at Cleveland Clinic by medical oncologist, radiation oncologist, and/or breast surgeon Patients currently undergoing treatment or have completed active treatment (surgery, radiation or chemotherapy) within past 5 years.

Able and willing to participate in art or music therapy programs at Maroone Cancer Center

Subjects must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
No prior history of breast cancer

History of metastatic disease (Stage IV)

Not being followed by medical oncologist, radiation oncologist, and/or breast surgeon at Cleveland Clinic

Unable or unwilling to participate in art or music therapy program at Maroone Cancer Center

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Weekly sessions, alternating: in-person sessions (6 over 3 months), home assignments (6 over 3 months)

Groupe II

Expérimental
Weekly sessions, alternating: in-person sessions (6 over 3 months), home assignments (6 over 3 months)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Cleveland Clinic Florida Weston, Case Comprehensive Cancer Center

Weston, United StatesOuvrir Cleveland Clinic Florida Weston, Case Comprehensive Cancer Center dans Google Maps
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