A Randomized Controlled Trial to Assess the Benefit of Art & Music Therapy on Quality of Life in Patients With Breast Cancer
Art Therapy
+ Music Therapy
Maladies du sein+3
+ Néoplasmes du sein
+ Néoplasmes par site
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 21 avril 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A cancer diagnosis is often associated with adverse psychosocial effects, including: increased stress and anxiety, fatigue and sleep disturbance, impaired memory and cognition, and poor quality of life. Chemotherapy can cause a cognitive decline in up to 75% of patients; an impairment that oftentimes persists beyond completion of the regimen. This is known as "chemobrain". Integrative therapies are actively being investigated to help improve psychological wellbeing among cancer patients and survivors. The current standard at this institution is to inform patients of different complementary services that are available, including art therapy, music therapy or acupuncture, but not require patients to use them. Participants in this study will be randomized to one of three arms 1) Art therapy program, 2) Music therapy program, or 3) Standard of care (SOC). In-person and at-home therapy sessions will be scheduled in alternating, weekly sessions, to allow one week of self-reflection and remote therapy between in-person sessions. Each participant will be asked to attend two in-person therapy sessions per month (total of 6). The primary objective of this study is to determine the efficacy of a 3-month, therapist-led art or music therapy program to improve quality of life in breast cancer patients currently receiving therapy and in cancer survivors. Secondary objectives of this study are: To determine the effect of these programs on patient cognition in this population. To determine the effect of these programs symptoms of anxiety and depression in this population. To assess whether the effect of these programs is sustained at a 3-month follow-up.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.73 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Cleveland Clinic Florida Weston, Case Comprehensive Cancer Center
Weston, United StatesOuvrir Cleveland Clinic Florida Weston, Case Comprehensive Cancer Center dans Google Maps