Recrutement en cours
A Phase 2, Multicenter, Single Arm, Open-lable Study of ICP-192 in Subjects With Surgically Unresectable or Metastatic Bladder Urothelial Cancer With FGFR Genetic Aberrations.
Ce qui est testé
ICP-192
Médicament
Qui peut participer
À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2020
Résumé
Sponsor principalBeijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
Contacts de l'étudeJun Guo
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 27 mai 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.bladder urothelial cancer
Titre officielA Phase 2, Multicenter, Single Arm, Open-lable Study of ICP-192 in Subjects With Surgically Unresectable or Metastatic Bladder Urothelial Cancer With FGFR Genetic Aberrations.
Sponsor principalBeijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
Contacts de l'étudeJun Guo
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
115 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Signed the ICF and Age ≥ 18 years old, either sex.
ECOG ≤ 1.
Life expectancy of at least 3 months.
Histologically confirmed unresectable or metastatic bladder urothelial cancinoma.
Voir plus de critères
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior treatment with selective FGFR inhibitors or FGFR antibodies.
Any corneal or retinal abnormalities that may result in an increased risk of ocular toxicity.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalICP-192
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 22 sites
Recrutement en cours
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Hefei, ChinaOuvrir The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University dans Google MapsRecrutement en cours
Peking University First Hospital
Beijing, ChinaRecrutement en cours
The fifth Medical Center of People's Liberation Army General Hospital
Beijing, ChinaRecrutement en cours
Beijing Cancer Hospital
Beijing, ChinaRecrutement en cours
22 Centres d'Étude