Effet protecteur du rein de la Metformine et de la Vildagliptine chez les patients atteints du syndrome métabolique
Cette étude vise à évaluer l'effet protecteur de la Metformine et de la Vildagliptine sur les reins chez les patients souffrant de syndrome métabolique, en observant l'impact sur la pression sanguine, les niveaux de glucose sérique et la résistance à l'insuline.
Vildagliptin
+ Captopril Tablets
+ MetFORMIN 500 Mg Oral Tablet
Maladies génito-urinaires+13
+ Diabète Mellitus
+ Diabète sucré de type 2
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on understanding the relationship between different parts of metabolic syndrome and the occurrence of kidney injury. It also aims to explore the protective effects of two antidiabetic drugs, Metformin and Vildagliptin, on the kidneys. The study is particularly interested in figuring out if this protective action is linked to their blood sugar lowering properties or if there's another mechanism at play. This research is important as it could help improve treatment strategies for metabolic syndrome and slow down the progression of kidney damage in diabetic patients. Participants in this study will be administered either Metformin or Vildagliptin. The study will then evaluate the impact of these drugs on blood pressure, a key component of metabolic syndrome. Additionally, it will assess how these medications improve patients' conditions and reduce complications of metabolic syndrome. This will be done by measuring glucose levels in the blood and insulin levels in the plasma to calculate insulin resistance. The study also aims to understand if these drugs can slow down the worsening of metabolic syndrome.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.39 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. men or women 40-70 years of age 2. body mass index be-tween≥22 and ≤40 kg/m2. 3. DM with an HbA1c ≥ 7 Exclusion Criteria: (1) pregnant or nursing women; (2) chronic (\>7 consecutive days) oral, parenteral or intra-articular corticosteroid treatment within 8 weeks prior to Visit 1 (3) history or evidence of major hepatopathy (aspartate aminotransferase or alanineaminotransferase activities \> 2.5 times the upper limit of normal) (4) ischemic heart disease or cerebrovascular disease (5) creatinine level \> 0.133 mmol/L (6) major diabetes complications (chronic renal insufficiency, proliferative retinopathy and stroke); (7) extreme dyslipidemia, such as familial hypercholesterolaemia \-
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Diabetes & Endocrinology Institute
Cairo, EgyptOuvrir National Diabetes & Endocrinology Institute dans Google Maps