Terminé

Safety and Efficacy of Ohhmed Treatments for the Improvement of Erectile Dysfunction - A Feasibility Study

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Ce qui est testé

Vertica RF device

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+5

+ Maladies Génitales

+ Troubles Mentaux

De 40 à 85 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOHH-MED Medical Ltd
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 janvier 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Erectile dysfunction, the persistent inability to achieve or maintain an erection sufficient for satisfactory sexual performance, is estimated to affect up to 30 million men in the United States. The disorder is age-associated. The available treatments include oral therapy, vacuum-constriction devices; shockwave therapy, intracavernosal injections of vasoactive agents, including alprostadil (prostaglandin E1, transurethral delivery of alprostadil, Implantation of penile prostheses. The OhhMed Company has developed the Vertica device that provides treatments for improvement of erectile function in patients with erectile dysfunction. This study assess the safety, efficacy, ease of use, and satisfaction of the Vertica device by men with mild to moderate erectile dysfunction.

Titre officielSafety and Efficacy of Ohhmed Treatments for the Improvement of Erectile Dysfunction - A Feasibility Study
NCT04484090
Sponsor principalOHH-MED Medical Ltd
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

28 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesTroubles MentauxMaladies génitales masculinesDysfonction ÉrectileDysfonction sexuelle physiologiqueDysfonctions sexuelles, psychologiquesMaladies urogénitales masculines

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Erectile dysfunction for at least 3- months
IIEF-EF score of 11-24 with or without the use of medication (PDE5 inhibitors).
Steady relationship for at least 3-months.
patient without sensory disorders
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
investigator's impression of expected poor patient compliance or anatomic inadequacy (penile size/girth)
Premature ejaculation
Any psychiatric disorder
Epilepsy
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Treatment with Vertica RF device for improving erectile function for men with erectile dysfunction

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Rambam Medical center

Haifa, IsraelOuvrir Rambam Medical center dans Google Maps
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