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Is Tele-rehabilitation Superior to Home Exercise Program in the Pulmonary Rehabilitation of the Patients With COVID-19 With Post-intensive Care Syndrome? A Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

Remote controlled exercise

+ Home exercise

Autre
Qui peut participer

COVID-19+9

+ Infections à Coronaviridae

+ Infections

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKoç University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

COVID-19 could cause respiratory distress in a minority of cases and requires intensive care and mechanical ventilation. When patients recover and are discharged from hospital, physical, cognitive and emotional complications known as post-intensive care syndrome is seen in the majority of patients and requires rehabilitation. Pulmonary rehabilitation is a comprehensive intervention consists of assessment of patient, exercise training and education in order to improve physical and psychological condition of people with chronic respiratory disease. The patients with COVID-19 with post-intensive care syndrome will be randomized two groups: Tele-rehabilitation group and home exercise group. There will not be a non-exercising control group due to the ethical issues. The exercise program of both groups will be prescribed by a physiatrist based on the physical examination and the functional capacity of the patients. Tele-rehabilitation group will perform the exercise program 3 days/week for 10 weeks. One session will include aerobic, flexibility and strengthening exercises for lower and upper extremity and breathing exercise. The trainings will start with low-intensity exercises and intensity and duration of the exercises will progress according to the condition of the patient. Intensity of the exercises will be monitored by Borg scale based on dyspnea and exertion symptoms during the sessions. Home exercise group will perform the exercises at their home on their own, 3 days/week for 10 weeks. The patients will be trained about the individualised exercise program as the first session provided at the hospital. The physiotherapist will call the patients weekly, modifications in the exercise program will be made according to the patient's reports. Outcomes will be measured at baseline, within 1 week of completion the program, 6th months and 12th months following the rehabilitation.

Titre officielIs Tele-rehabilitation Superior to Home Exercise Program in the Pulmonary Rehabilitation of the Patients With COVID-19 With Post-intensive Care Syndrome? A Randomized Controlled Trial
NCT04482634
Sponsor principalKoç University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

122 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

COVID-19Infections à CoronaviridaeInfectionsMaladies pulmonairesPneumoniePneumonie viraleInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections à virus ARNMaladies viralesInfections à CoronavirusInfections à Nidovirales

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
To be older than 18 years

To be discharged from ICU with a diagnosis of ARDS or severe pneumonia due to COVID-19

To have ability to walk independently

2 critères d'exclusion empêchent la participation
To have dementia or cognitive impairment, symptomatic psychiatric illness, hearing or visual impairment that might interfere to follow the instructions

To have a severe co-morbidity that exercise is contraindicated

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
This group will perform the exercises at their home under remote supervision of a physiotherapist via internet connection.

Groupe II

Comparateur actif
This group will perform the exercises at their home on their own, the first exercise program will be given at hospital and the patients will be followed up regular weekly by phone call.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Koc University School of Medicine

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