Terminé

SHIELDRole of NaSo-oropHaryngeal Antiseptic dEcolonizaiton to Reduce Covid-19 Viral Shedding and Disease Transmission: SHIELD Study

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Ce qui est testé

10% Povidone-iodine nasal decolonization swab plus 0.12% CHG oral rinse

Médicament
Qui peut participer

COVID-19+9

+ Infections à Coronaviridae

+ Infections

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : juillet 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Wisconsin, Madison
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 juillet 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Essential workers in positions with increased likelihood of exposure to SARS-CoC-2 will be most impacted by the proposed project. Evidence has shown that the SARS-CoV-2 novel coronavirus is easily transmissable through close contact between individuals, especially during aerosol-generating procedures such as intubation of patients. The intervention proposed in this study (nasal and oral decontamination with povidone-iodine and chlorhexidine, respectively) presents an opportunity for a safe, effective, and feasible treatment to decontaminate the primary entry points for SARS-CoV-2. As such, the intervention to be studied in this project may protect healthcare and other essential workers by preventing transmission of SARS-CoV-2 from patients to healthcare workers, as well as the general public to essential worker,. and thus reducing the incidence of COVID-19 in these workers.

Titre officielRole of NaSo-oropHaryngeal Antiseptic dEcolonizaiton to Reduce Covid-19 Viral Shedding and Disease Transmission: SHIELD Study
NCT04478019
Sponsor principalUniversity of Wisconsin, Madison
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

245 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

COVID-19Infections à CoronaviridaeInfectionsMaladies pulmonairesPneumoniePneumonie viraleInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections à virus ARNMaladies viralesInfections à CoronavirusInfections à Nidovirales

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participant is a essential worker performing at least some in-person job duties (not 100% remote)
Participant is willing and able to perform intervention and data collection procedures.
Participant is able to provide informed consent in English language.
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Diagnosis of COVID-19 within 2 months prior to enrollment, or active respiratory illness symptoms at time of enrollment
Known medical contraindication to chlorhexidine gluconate or povidone-iodine treatment ingredients (such as a known allergy)
Participant has a known medical and/or surgical reason prohibiting nasal swab sampling.
Participant is female who is pregnant, or believes she may be pregnant, at time of enrollment.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Treatment is 3 weeks of nasal (10% povidone-iodine swab sticks in each nostril) and CHG oral decolonization (swish and spit 15 ml 0.12% CHG oral rinse for 30 seconds, four times/day) procedures, followed by 2 weeks of washout, and 3 weeks of standard personal protective equipment without any PI or CHG intervention (control).

Groupe II

Treatment is 3 weeks of standard personal protective equipment without any povidone-iodine (PI) or chlorhexidine gluconate (CHG) intervention (control), followed by a 2 weeks washout period, and 3 weeks of nasal (10% povidone-iodine swab sticks in each nostril) and CHG oral decolonization (swish and spit 15 ml 0.12% CHG oral rinse for 30 seconds, four times/day) procedures.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Wisconsin-Madison

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