Terminé

An Intervention Study of Intermittent Fasting and Low Carbon Diet in Patients With Metabolic Syndrome

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Ce qui est testé

Intermittent fasting

+ Low carb diet

+ Low carbon diet and intermittent fasting group

Comportemental
Qui peut participer

Hyperinsulinisme+3

+ Résistance à l'insuline

+ Maladies métaboliques

De 18 à 65 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 juillet 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The prevalence of metabolic syndrome (MetS) is increasing all over the world, which is largely related to the increasing obesity population and the current inactive lifestyle of human beings. It is a common problem facing public health and clinical practice.Metabolic syndrome is an accumulation of biologically metabolic risk factors related to cardiovascular disease and diabetes, including glucose metabolism disorders, hypertension, dyslipidemia, and obesity (especially central obesity).Researchers believe that the common pathological basis of these manifestations is insulin resistance, which is generally considered to be a reduction in the biological effects of insulin compared with the normal biological effects of expected biological phenomena.Nowadays, there are more and more studies on insulin resistance in the world. We have known that age, poor living and eating habits, high blood fat, high blood sugar and stress all lead to insulin resistance. The researchers hope to reduce weight, reduce body fat rate, improve body fat distribution and insulin resistance, reverse abnormal metabolic indicators, and ultimately reduce the incidence of chronic diseases in patients with metabolic syndrome through the intervention of lifestyle and diet habits in the early stage of the disease.

Titre officielAn Intervention Study of Intermittent Fasting and Low Carbon Diet in Patients With Metabolic Syndrome
NCT04475822
Sponsor principalFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

169 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesSyndrome métaboliqueTroubles du métabolisme du glucose

Critères

Inclusion criteria 1. Diagnosed with metabolic syndrome (i.e., more than 3 abnormal findings out of 5): 1. Waist circumference ≥ 90 cm (men) or ≥ 80 cm (women). 2. Elevated TG (use of medications for elevated TG is an alternate indicator) ≥ 150 mg/dL (1.7 mmol/L). 3. Reduced HDL-c (use of medications for reduced HDL-c is an alternate indicator) \< 40 mg/dL (1.0 mmol/L) in males \< 50 mg/dL (1.3 mmol/L) in females. 4. Elevated blood pressure (use of hypoglycemic medications is an alternate indicator). SBP ≥ 130 and/or DBP ≥ 85 mmHg. 5. Elevated FBG (used of hypoglycemic medications is an alternate indicator) ≥ 100 mg/dL (5.6 mmol/L). 2. Age from 18 to 65 years. 3. Stable weight (change ≤ 10% current body weight) for 3 months prior to the study. 4. If participates were on hypoglycemic medications, hypotensive medications, lipid-lowering medications and cardiovascular medications, dose adjustment was not permitted during the 3-month intervention. Exclusion criteria 1. Pregnant or breast-feeding. 2. Night shift workers. 3. History of major diseases or related diseases, such as inflammatory disease, rheumatologic disease, adrenal disease, malignancy, type 1 diabetes, cirrhosis, chronic kidney disease, acquired immunodeficiency syndrome, eating disorder, uncontrolled psychiatric disorder and major adverse cardiovascular event. 4. Current participate in other weight-management program, current on a prescribed diet for special disease or current on any drugs that effect appetite. 5. History of weight-loss surgery.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
During the three-month intervention period, participants were allowed to eat for eight consecutive hours and fast for 16 hours a day.The eating time can be freely chosen in the following two periods: 8:00 -- 16:00;12:00 -- 20:00.No specific restriction shall be made on the type and quantity of food.

Groupe II

Expérimental
According to the definition of low carbon diet given by R. D. Feinman et al. (Nutrition, 2015), the daily carbohydrate intake of participants in this group was limited to 130g/ D, and the recommended diet was formulated according to the standard and combined with the local eating habits in Xi 'an, and dietary habit education was conducted. Participants could eat according to the recommended diet.

Groupe III

Expérimental
Participants fasted for 16 hours a day and ate for eight consecutive hours on the same diet as the low-carb group.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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