Sangle du muscle papillaire pour une fonction ventriculaire améliorée en cas d'insuffisance cardiaque
Cette étude vise à évaluer l'impact d'une fronde du muscle papillaire sur l'amélioration de la fonction ventriculaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, en évaluant les changements de la fraction d'éjection ventriculaire gauche et du volume ventriculaire gauche par le biais d'échocardiogrammes.
Papillary Muscle Sling
+ CABG surgery
Laminopathies+6
+ Cardiomyopathie dilatée
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 12 décembre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur une approche thérapeutique pour l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite, une condition où la chambre inférieure du cœur ne pompe pas le sang efficacement. Le traitement implique une procédure appelée Sling du Muscle Papillaire du Ventricule Gauche. Cette technique rapproche les parois de la chambre inférieure du cœur à la base des muscles papillaires. Elle a été utilisée auparavant avec une chirurgie de la valve mitrale et a montré des bénéfices significatifs pour les patients. L'objectif est d'améliorer la fonction cardiaque, de ralentir l'aggravation de l'élargissement de la chambre cardiaque et de prévenir la progression de la régurgitation mitrale (une condition où la valve mitrale ne se ferme pas correctement) chez les patients présentant un élargissement symptomatique de la chambre cardiaque. Pendant l'étude, les participants subiront la procédure de Sling du Muscle Papillaire. Les effets de cette procédure seront mesurés par les changements de la fonction et du volume du ventricule gauche. Ces changements seront évalués à l'aide d'une échocardiographie, un type de test par ultrasons qui utilise des ondes sonores à haute fréquence envoyées à travers un dispositif appelé transducteur pour produire des images du cœur. L'étude évaluera les volumes systolique et diastolique de fin de ventricule gauche, qui sont les quantités de sang dans le ventricule gauche à la fin de ses phases de contraction et de relaxation, respectivement. L'étude mesurera également la Fraction d'Éjection du Ventricule Gauche (FEVG), qui est le pourcentage de sang qui quitte le cœur à chaque contraction, indiquant à quel point le cœur pompe efficacement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Patients with symptomatic heart failure with reduced ejection fraction and either ischemic or non-ischemic cardiomyopathies, referred for CABG surgery. Suitability for the ventricular sling procedure is determined by the surgeon and or cardiologist, using some or all the criteria described below: * Left ventricular end diastolic diameter is greater than or equal to 55mm. * Ejection fraction ≥20% and ≤40% * FMR grade ≤ 2+ (≤ mild FMR) as defined by the guidelines of the American society of echocardiography at the time of the study approval (via a transthoracic or transesophageal echo). * End-systolic Interpapillary muscle distance ≥ 20mm * Cardiomyopathy of ischemic or non-ischemic origins. * Able to sign informed consent and release of medical information forms, or able to assign a legal representative who can sign on the patient's behalf. Exclusion Criteria: * Any evidence of structural (chordal or leaflet) mitral lesions. * Planned concomitant intra-operative procedures (except for closure of patent foramen ovale or atrial septal defect or coronary revascularization) * Planned concomitant intra-operative Maze procedure for symptomatic paroxysmal atrial fibrillation. * Persistent atrial fibrillation * Prior mitral valve repair * Contraindication for cardiopulmonary bypass * Clinical signs of cardiogenic shock * ST segment elevation myocardial infarction within 14 days prior to inclusion in this study. * Congenital heart disease (except PFO or ASD) * Chronic renal insufficiency defined by Creatinine ≥ 3.0 or chronic renal replacement therapy, who are contraindicated for cardiac surgery * Recent history of psychiatric disease that is likely to impair compliance with the study protocol, in the judgement of the investigator * Pregnancy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires