Terminé

Evaluation of the Effect of an Oral Probiotic on Oral Bacteria and Malodor

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Streptococcus salivarius DB-B5 - 2 billion CFU/day

+ Streptococcus salivarius DB-B5 - 10 billion CFU/day

+ Placebo

Complément alimentaireAutre
Qui peut participer

Halitose+1

+ Signes et symptômes

+ Signes et symptômes digestifs

De 18 à 65 ans
+22 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juillet 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDose Biosystems Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 juillet 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The oral cavity houses one of the most diverse microbiota in the human body. There are nearly 800 unique oral bacterial species identified with more species expected to be added with further sampling and identification. As with microbiota of other sites in the body, a balanced oral microbiota is essential to maintaining the health of the human host. Streptococcus salivarius is a pioneer species that colonizes the human oral cavity from birth, and remains a predominant member of the commensal microbiota throughout life. The commensal microbiota provides protection against pathogenic species associated with conditions such as dental caries, periodontal disease, and oral malodor (halitosis). This randomized, double-blind, placebo-controlled study is conducted to investigate the effect of a Streptococcus salivarius DB-B5 strain on oral bacteria levels and halitosis. Doses of 2 billion and 10 billion colony forming units (CFU) per day are tested.

Titre officielEvaluation of the Effect of an Oral Probiotic on Oral Bacteria and Malodor
NCT04473404
Sponsor principalDose Biosystems Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

48 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HalitoseSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults, 18 to 65 years of age and in good general health and good oral health (no active or uncontrolled diseases or conditions).

Presence of at least 20 natural teeth, excluding third molars.

Read and sign the Research Subject Information and Consent Form.

Have an OralChroma reading ≥ 125 ppb hydrogen sulfide (H2S) gas, volatile sulfur compound (VSC) (at least 8-12 hours after eating or drinking or oral hygiene) at Baseline.

Voir plus de critères

15 critères d'exclusion empêchent la participation
Fewer than 20 natural, uncrowned teeth.

Active or chronic dental disease.

Self-reported dry mouth (xerostomia) by questionnaire.

Have had or used any of the following in the past three months: antibiotic treatment, a dental cleaning, mouthrinse.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Powdered probiotic with a carrier.

Groupe II

Expérimental
Powdered probiotic with a carrier.

Groupe III

Placebo
Carrier only.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Salus Research, Inc.

Fort Wayne, United StatesOuvrir Salus Research, Inc. dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude