NEUROFEEDEPStudy Pilot - Hybrid EEG/fMRI Neurofeedback in Depressed Patients
EEG/fMRI neurofeedback
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 10 août 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cognitive impairment is a common residual symptom after a depressive episode and expose patients to a risk of relapsing or therapeutic resistance. Neurofeedback (using ElectroEncephaloGraphy - EEG or functional Magnetic Resonance Imaging - fMRI) allows patients to self-regulate their cerebral activity, which is supposedly provided through an intelligible and motivating feedback. Recent results exhibited clinical improvement in depressed patients who underwent a fMRI neurofeedback protocol targeting the amygdala. Furthermore, prefrontal alpha activity was temporally correlated to variations of the BOLD signal in the amygdala. Simultaneous fMRI/EEG neurofeedback is hypothesized to potentialize its antidepressant effect. Our objective will be to test this assumption by conducting a double-blind randomized trial, and to prove the superiority of bimodal fMRI/EEG neurofeedback over fMRI neurofeedback alone in depressed patients. An original visual feedback will be provided and validated beforehand by a pilot study.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: 1. Aged 18 to 65 years old 2. Signature of an informed consent after being given clear and loyal oral and written information Exclusion Criteria: Related to the volunteer 1. Prior experience of a neurofeedback task Related to the MRI 2. Implanted cardiac pacemaker of defibrillator 3. Brain aneurysm clip 4. Cochlear implant 5. Ocular on encephalic metallic foreign body 6. Endoprothesis implanted for less than 4 weeks and ostheosynthesis device implanted for less than 6 weeks. 7. Claustrophobia Other criteria 8. Unstable hemodynamic status 9. Acute respiratory failure 10. Alteration of general state or continuous monitoring requirement 11. Other psychiatric condition (DSM-5) such as schizophrenia, substance abuse… 12. Neurological condition or diagnosis of dementia in medical history 13. Undergoing treatment by benzodiazepines or anticonvulsants prescribed less than a month prior to inclusion 14. Undergoing treatment influencing the blood flow prescribed less than three weeks prior to inclusion 15. Protected person (adults legally protected (under judicial protection, guardianship or supervision), person deprived of their liberty, pregnant woman, lactating woman and minor)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site