Terminé

Effect of Enamel Matrix Derivative in the Non-surgical Treatment of Periodontal Maintenance Patients

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Ce qui est testé

Emdogain® FL

+ Scaling and root planing

Dispositif médicalAutre
Qui peut participer

Maladies de la bouche+1

+ Maladies stomatognathiques

+ Maladies parodontales

De 25 à 75 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : septembre 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedical University of Vienna
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 septembre 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Enamel matrix derivative (EMD) have already been widely applied as a regenerative bio-modulator in periodontal surgery and have been demonstrated to enhance periodontal regeneration. Recently, also its flapless, non-surgical application has been shown to have beneficial effects when applied during initial therapy of periodontitis. The present study is designed as a single-blinded randomized controlled clinical trial. We plan to include a total of 50 periodontitis patients that have already undergone initial periodontal therapy, but still show remaining sites with increased periodontal probing depth (PPD). Patients will be randomly allocated at a 1:1 ratio to either scaling and root planing (SRP) in combination with EMD application into the affected pockets (test group, n=25) or to SRP only (control group, n=25). Before treatment, as well as after 3, 6 and 12 months, we plan to assess site-specific periodontal parameters as well as whole-mouth oral hygiene indices. Furthermore, we intend to evaluate gingival crevicular fluid, as well as parameters representing periodontal disease activity.

Titre officielEffect of Enamel Matrix Derivative in the Non-surgical Treatment of Periodontal Maintenance Patients
NCT04449393
Sponsor principalMedical University of Vienna
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

22 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la boucheMaladies stomatognathiquesMaladies parodontalesParodontite

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Periodontitis stage III

Patients that have completed initial periodontal therapy, and have remaining periodontal pockets of ≥6mm up to 9mm PPD

Given written informed consent form for participation in the study

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Systemic antibiotics within the previous 3 months

Pregnant or breastfeeding women

Any current or past clinically significant pathology/disease (comorbidity) that, in the opinion of the periodontists, might confound the results or poses an additional risk to the subject during participation in the study, such as renal insufficiency, malignancy, rheumatoid osteoarthritis, human immunodeficiency syndrome.

Patients with at least one tooth of mobility grade 0 or 1 and/or furcation involvement grade 0 or I according to Hamp

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Non-surgical periodontal therapy in terms of scaling and root planing will be applied at sites with remaining periodontal pockets at reevaluation. EDTA gel will be applied for 2 minutes in the respective pockets, followed by rinsing with saline, drying and application of Emdogain® FL.

Groupe II

Placebo
Non-surgical periodontal therapy in terms of scaling and root planing will be applied at sites with remaining periodontal pockets at reevaluation, followed by rinsing with saline.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University Clinic of Dentistry Vienna

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