Suspendu

Ultrasound-guided Superficial Cervical Plexus Block for Pain Management After Orthognathic Surgery.

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Ce qui est testé

Group SCPB

Autre
Qui peut participer

Anomalies Congénitales+11

+ Blessures du visage

+ Traumatisme crânio-cérébral

De 18 à 65 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedipol University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 juin 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Postoperative pain management is very important in patients underwent orthognathic surgery. Effective pain control provides early mobilization, shorter hospital stay and it increases the satisfaction of the patients. Opioid agents may provide effective pain management, however opioid agents have undesirable adverse effects such as respiratory depression, sedation, constipation, nausea and vomiting etc. Ultrasound (US) -guided regional anesthesia techniques may be preferred for pain management in patients underwent orthognathic surgery. Regional anesthesia techniques may provide effective postoperative pain management as a part of multimodal analgesia regimens. US-guided bilateral superficial cervical plexus block (SCPB) have been performed for several head and neck surgeries and it provides effective pain control. The cervical plexus presents between the longus capitis and middle scalene muscles, under the prevertebral fascia. It is formed by the C2-4 cervical spinal nerves. There are the end points of these nerves in the interfascial area under the SCM. Thus, the superfascial branches of the cervical plexus may be blocked by injecting local anesthetic under the SCM. Cervical plexus may be blocked with deep or superficial technique. The deep CPB is defined as a paravertebral block. The deep branches may be targeted by this method. However it has some major disadvantages such as intravascular injection, epidural or subarachnoid injection, and phrenic nerve palsy, due to the deepness of the injection. Otherwise; SCPB is a superficial method and it has lower complication rate compared to the deep CPB. In an anatomical study, it has been reported that with SCPB there was spread of dye into the deep cervical fascia. The authors emphasized that this mechanism may explain the efficacy of the SCPB. Thus, with the SCPB both the superficial branches and the deep nerve roots may be blocked. Therefore, SCPB may provide effective pain management following orthognathic surgery. In the literature, there are no randomized clinical studies about pain management with US-guided SCPB after orthognathic surgery, yet. The aim of this study is to evaluate the efficacy of the US-guided SCPB for postoperative analgesia management after orthognathic surgery. The primary aim is to evaluate postoperative opioid consumption and the secondary aim is to evaluate postoperative pain scores (VAS), adverse effects related with opioids (allergic reaction, nausea, vomiting) compared to no intervention control group.

Titre officielUltrasound-guided Superficial Cervical Plexus Block for Pain Management After Orthognathic Surgery.
NCT04442009
Sponsor principalMedipol University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesBlessures du visageTraumatisme crânio-cérébralTraumatismes maxillo-faciauxMaladies stomatognathiquesAnomalies musculosquelettiquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxBlessures et lésionsAnomalies du système stomatognathiqueAnomalies craniofacialesAnomalies maxillo-facialesTraumatisme du système nerveux

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-II

Scheduled for orthognathic surgery under general anesthesia

6 critères d'exclusion empêchent la participation
history of bleeding diathesis,

receiving anticoagulant treatment,

known local anesthetics and opioid allergy,

infection of the skin at the site of the needle puncture,

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
US-guided SCPB will be performed at the end of the surgery before extubation, with patients in the supine position by using US (Vivid Q, GE Healthcare, US). Under aseptic conditions using 10% povidone iodine, the high frequency linear probe (11-12 MHz, Vivid Q) will be covered with a sterile sheath and a 22G, 50 mm block needle (Braun Stimuplex Ultra 360, Germany) will be used. Sternocleidomastoid (SCM) muscle will be visualized. The 22 G needle will be inserted between the SCM and the prevertebral fascia by using in plane technique horizontally. The needle tip will be corrected with injecting 2 ml of normal saline. Then a 20 mL dose of 0.25% bupivacaine will be injected here. The same procedure will be performed for the opposite site (totally 40 mL dose of 0.25% bupivacaine).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Istanbul Medipol University Hospital

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