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LI-CTDEvaluation of the Feasibility and Efficacy of Lidocaine Mucilage-ICG as an Optical Agent to Detect Cancer Tissue Delineation During Breast-conserving Surgery

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Ce qui est testé

Lidocaine mucilage-ICG

Médicament
Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes du sein

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShantou Central Hospital
Contacts de l'étudeMian-Han Zhuang
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 août 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Around 15%-30% of patients receiving breast-conserving surgery (BCS) for invasive breast carcinoma or ductal carcinoma in situ (DCIS) need a reoperation due to tumor-positive margins at final histopathology. Currently available modalities used for intraoperative surgical margin assessment all have specific limitations. In order to improve intraoperative tumor localization and surgical margin assessment in BCS, we developed a fluorescent tracer, the Lidocaine mucilage-ICG tracer, which could be locally injected and detected by fluorescent camera systems during operation. In this study, we aim to evaluate the efficacy of Lidocaine mucilage-ICG as an agent for intraoperative tumor delineation.

Titre officielEvaluation of the Feasibility and Efficacy of Lidocaine Mucilage-ICG as an Optical Agent to Detect Cancer Tissue Delineation During Breast-conserving Surgery
NCT04438577
Sponsor principalShantou Central Hospital
Contacts de l'étudeMian-Han Zhuang
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female at least 18 years old
Histologically or cytologically confirmed breast carcinoma
Patients planned to receive a breast-conserving surgery
Patients received a preoperative breast magnetic resonance imaging
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Psychiatric or other condition that may interfere with the study
Known allergy or contraindication to any study drug
Patients received neoadjuvant therapies
Patients received an excision biopsy of the tumor
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Efficacy of Lidocaine mucilage-ICG for intraoperative tumor delineation

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Shantou Central Hospital

Shantou, ChinaOuvrir Shantou Central Hospital dans Google Maps
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